2026年1月6日，中国国家药监局批准百济神州BCL-2抑制剂索托克拉片 （sonrotoclax，BGB-11417） 两项适应症上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 及套细胞淋巴瘤 （MCL） 。 而放在百济神州自身的历史坐标系中，这个消息，与2022年底泽布替尼在BTKi领域对当时全球王者、年销售近百亿美元的伊布替尼完成头对头胜出的里程碑式突破相比， 索托克拉此刻的获批，更像是长跑途中一次被确认的补给点：重要、确定，却不构成高潮。 因为索托克拉真正要被检验的战场，并不止于中国：在美国，索托克拉针对复发/难治性套细胞淋巴瘤 （R/R MCL） 适应症已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，其新药申请 （NDA） 正处于受理并加速审评阶段。
2026-06-05
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