药谷探“新” | 北京科技报：未来健康产业开始“量身定制”

IM21-MM-190301、IM19-BALL-180605......一排排数字一张张笑脸，组成了一幅最美的风景。据北京艺妙相关负责人王先生介绍，这是艺妙的希望之墙，目前共计200多张笑脸，代表的是北京艺妙参与治疗的癌症患者，这些编号是根据产品代号和患者疾病、治疗日期等进行组合而成，通过笑脸形象让更多的癌症患者对未来充满希望。

作为未来健康领域新质生产力的典型代表，细胞基因治疗已经突破了一批关键技术，包括支持国际首创化学小分子诱导多潜能干细胞技术、具有自主知识产权的新型基因编辑工具技术以及创新型药物的研发及临床试验等，我国未来健康领域的技术发展已经走在了国际前列。

用创新型技术“定制”专属细胞药物

“CAR-T细胞治疗药物不同于传统的通用型药物，它的治疗原理通俗地讲是根据不同的患者进行‘定制’的，是一种‘活’的细胞药物，将患者本身的免疫T细胞进行加工后“定制”专属于个人的CAR-T药物再进行一次性输注。CAR-T产品会在人体内精准找到癌细胞，并激活免疫能力，从而攻击和杀灭患者体内的癌细胞。目前CAR-T细胞治疗药物对血液肿瘤的缓解率已经达到70%以上。”北京艺妙相关负责人王先生介绍。

北京艺妙作为我国基因细胞药物领域的代表企业，已经获批7项一类新药临床试验批准和北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》。

半个月前，北京艺妙自主研发的治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书，这也是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。此外，就在3天前，北京艺妙用于治疗系统性红斑狼疮的新一代CAR-T药物也获得新药临床试验批准通知书，这也是全国为数不多治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件。

目前北京艺妙的研发管线已覆盖了淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体肿瘤以及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

用实战经验搭建共性技术平台

随着医疗健康产业的高质量发展，新药品研发的速度也在不断加快，新型创新药品研发的实验室、厂房等基础设施供不应求，自主建设的成本过高也阻碍了不少创新药物研发的步伐，针对医药健康行业的共性技术平台应运而生，在医药健康领域补全了完整的生态链，坐落在中关村科技园区大兴生物医药产业基地的希济生物便是其中的代表企业之一。

创立希济生物的契机一是市场需要，在医药领域深耕多年，他们观察到医药行业的研发成本对一些初创公司来讲很难负担得起，从组建团队到建实验室、买设备等资金至少在5000万以上，时间成本也在一年以上，而平台的出现会将成本压缩至几百万，时间也会缩短至几个月内，风险更小；二是基于北京艺妙前期的成功经验，从前期设想到临床试验，团队人员已经有了非常丰富的经验，通过平台，能用经验赋能给更多的医药企业；最后是基于我国对医药健康产业的大力支持，为搭建医药健康共性技术平台提供了契机，在大兴生物医药产业基地能寻找到更多的合作伙伴，共同推动我国医药健康产业的发展。

据希济生物相关负责人赵先生介绍，希济生物孵化于北京疫苗，自2023年成立至今，已经服务了50家次基因与细胞治疗药物领域企业。

强链补链，缺什么补什么

中关村科技园区大兴生物医药产业基地作为北京市医药健康发展主阵地，园区已落地800余家企业，2023年工业产值305亿元，占全市医药工业17%，致力于打造世界一流专业园区运营商。

“围绕生物医药科技密集型和资金密集型两个特点，园区提出了‘医药·科技；金融·服务’的产业生态，建设北京生物智能中心、成立产业基金，在产业链上将研发制造和规模化制造以及药品销售等渠道都纳入到园区内，保障医药健康行业的产业化发展；同时，将医药监管也纳入园区中，将监管资源变成产业优势，围绕整个医药健康领域，强链补链，缺什么补什么，更好地服务于我国医药健康行业的发展。”中关村科技园区大兴生物医药产业基地相关负责人介绍。