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  • 【ASCO GI前哨】旧金山巅峰论道，试看佐妥昔单抗“三联”强势突围，胃癌一线生存极限将被推向何方？
    前沿研究
    【ASCO GI前哨】旧金山巅峰论道，试看佐妥昔单抗“三联”强势突围，胃癌一线生存极限将被推向何方？
    作为全球消化道肿瘤领域的学术风向标，这里不仅是前沿数据的展示平台，更是顶尖药物同台竞技的巅峰舞台。 在胃癌精准治疗的版图中，随着MET、KRAS等新兴靶点的崛起，尤其是CLDN18.2这一重磅靶点的确立，昔日HER2“单兵突进”的局面已被打破。 今年的ASCO GI，多项突破性研究蓄势待发，注定将引发一场关于“生存极限”的认知重塑。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-06
    KRAS HER2 CLDN18
  • 【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    临床研究
    【4079】填补临床空白，开启精准新篇章：恩考芬尼在中国大陆正式投入临床，重塑BRAF V600E突变型mCRC治疗格局
    2026年1月，创新抗肿瘤靶向药物恩考芬尼在中国大陆地区正式投入临床实践应用，由北京大学肿瘤医院 沈琳教授 、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院 李进教授 两位国内顶尖肿瘤专家接诊的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者成为大陆地区 首批恩考芬尼获益患者 。 这是我国mCRC精准治疗领域一项具有里程碑意义的关键进展，标志着针对BRAF V600E 突变型mCRC这一特定难治亚型的精准靶向治疗，已基于高级别循证医学证据，正式从临床研究应用于我国常规医疗实践，为该患者群体提供了系统治疗选择，该方案将进入指南，成为新的标准治疗方案。 BRAF V600E 突变型mCRC患者预后不佳，临床需求未能得到满足。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-06
    上海高博肿瘤医院 中国药科大学 mCRC
  • 狂甩300亿！赛诺菲、礼来、诺华疯“抢”真相：AI制药不“忽悠”了？
    公司动态
    狂甩300亿！赛诺菲、礼来、诺华疯“抢”真相：AI制药不“忽悠”了？
    1月5日，赛诺菲宣布与Earendil Labs达成新的战略合作。 根据披露，Earendil Labs的人工智能药物发现平台将被应用于多个自身免疫性疾病及炎症性疾病项目，而合作中产生的双特异性抗体候选药物，将由赛诺菲主导后续研发及全球商业化。 在2023年宣布ALL in AI后的赛诺菲，近两年频繁与全球的AI+制药公司达成BD交易。
    E药经理人
    2026-01-06
  • 暴涨400%！国产手术机器人新星，全面开打拐点之战
    医药投融资
    暴涨400%！国产手术机器人新星，全面开打拐点之战
    国产手术机器人市场正迎来快速发展期，2024年国内市占率飙升至48.89%，2025年上半年海外订单反超达芬奇国内装机量。精锋医疗作为国产达芬奇的有力竞争者，通过港交所上市聆讯，开始第三次冲击港股IPO。尽管面临行业从投资热潮步入理性发展阶段、市场从“望尘莫及”转向“并跑甚至局部超越”的挑战，精锋医疗仍需应对盈亏平衡点、差异化优势转化、国际化布局等关键问题。手术机器人行业竞争激烈，技术突破和商业化落地成为关键，精锋医疗的IPO闯关，不仅是其自身成长的大考，也是国产高端医疗器械创新企业集体面临的挑战。
    微信公众号
    2026-01-06
  • 喜报！步长制药总裁赵超获得国家教育部科学研究优秀成果一等奖
    医投速递
    喜报！步长制药总裁赵超获得国家教育部科学研究优秀成果一等奖
    2025年度教育部科学研究优秀成果奖公布，陕西步长制药有限公司赵超董事长参与的项目‘常用大宗药材种质资源创新及可持续发展关键技术与应用’荣获一等奖。该项目聚焦黄精、丹参等大宗中药材，从种质资源评价、生态种植到品质提升的全产业链关键技术研究，构建起覆盖中药材稳定供给、智能化加工生产及患者安全用药的全流程保障体系。此次获奖不仅印证了步长制药在中药资源关键技术创新领域的深厚积淀，也彰显了企业推动中药产业高质量可持续发展的科技实力，同时标志着公司‘产学研用’一体化战略的显著成效。
    微信公众号
    2026-01-06
  • 创新无界 光华同行｜2026第五届光华论坛 即将盛大开幕！诚邀业界同道挚友共赴盛会！
    医投速递
    创新无界 光华同行｜2026第五届光华论坛 即将盛大开幕！诚邀业界同道挚友共赴盛会！
    第五届光华论坛即将举行，为方便参会者及时获取会议动态、交流互动，特组建“第五届光华论坛交流群”。论坛地址位于上海市邯郸路220号复旦大学光华楼东辅楼。论坛旨在推动生命科学与健康领域的前沿研究、产业加速与临床应用的结合，面向领域内的从业者及关注者，包括学术精英、医界专家、行业领袖等。论坛接受赞助合作，欢迎广大业界企事业单位支持。联系人：杨老师，联系电话：18038398454，邮箱：guanghua2022yh@163.com。论坛得到了复旦大学生命科学学院等众多理事单位的大力支持。往届论坛吸引了大量线上线下观众参与。
    微信公众号
    2026-01-06
  • 双特异性抗体药物行业深度调研及发展战略咨询报告（内附报告获取方式）
    研发注册政策
    双特异性抗体药物行业深度调研及发展战略咨询报告（内附报告获取方式）
    在当今全球生物医药产业的广阔版图中，双特异性抗体药物作为新一代生物技术的前沿阵地，正以其独特的双靶点结合能力和卓越的治疗效果，引领着生物制药领域的革新风潮。 随着生命科学研究的不断深入与生物技术的飞速发展，双特异性抗体药物已从理论探索逐步迈向临床应用，展现出巨大的市场潜力和社会价值。 从市场规模来看， 根据 Market.us 数据显示，2022年全球双抗药物市场规模为 57.3 亿美元，2023 年为 80 亿美元,2024年上半年，全球双抗药物市场规模显著增长，达到了60亿美元。
    E药经理人
    2026-01-06
    双特异性抗体药物
  • 国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上
    研发注册政策
    国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上
    记者今天从国家药监局获悉， 2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。 全国药监部门全方位筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。 2025年，国家药监局批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个；批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个；批准临床急需境外新药临时进口59件；推进儿童用药优先审评审批，批准儿童药品138个，畅通罕见病药品临时进口通道，批准罕见病药品48个；审评通过和视同通过仿制药质量和疗效一致性评价品种达到1694个，已覆盖大多数临床常用化学药品，取消4个药品的国家集采中选资格。
    中国医药报
    2026-01-06
    罕见病 国家药监局
  • Atossa Therapeutics获得FDA批准进行(Z)-endoxifen转移性乳腺癌研究
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics获得FDA批准进行(Z)-endoxifen转移性乳腺癌研究
    Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发出“研究可继续”的信函，批准该公司针对转移性乳腺癌进行的(Z)-endoxifen研究。该信函标志着Atossa Therapeutics在监管方面的一个重要里程碑，并可能扩大(Z)-endoxifen在转移性ER+/HER2-乳腺癌中的应用。公司认为，(Z)-endoxifen即使在对抗其他内分泌疗法产生耐药性的肿瘤中，以及在致癌信号通路蛋白激酶Cβ1（PKCβ1）中，也可能为治疗这种疾病提供一种新的工具。Atossa Therapeutics正在评估其在肿瘤学和罕见病中的潜在应用。该公司的专有口服制剂显示出良好的安全性和药理学特性，与他莫昔芬不同，包括ER靶向效应和PKC抑制。目前，(Z)-endoxifen尚未获得任何批准的适应症。Atossa Therapeutics的(Z)-endoxifen项目得到了不断增长的全球知识产权组合的支持，包括多个最近颁发的美国专利和全球范围内众多的待批申请。
    PRNewswire
    2026-01-06
    Atossa Therapeutics
  • 查特通信计划发行高级无担保债券以偿还债务和回购股票
    医投速递
    查特通信计划发行高级无担保债券以偿还债务和回购股票
    查特通信公司及其子公司CCO Holdings和CCO Holdings Capital计划发行高级无担保债券，用于一般公司用途，包括偿还部分债务、全额赎回2026年到期的5.500%高级债券以及部分赎回2027年到期的5.125%高级债券，以及为可能的查特通信A类普通股和查特通信控股公司普通单位的回购提供资金。这些债券将通过规则144A向合格机构买家或合理认为的合格机构买家出售，并在美国境外向非美国人士出售。此次发行尚待市场条件等条件满足。查特通信是一家领先的宽带连接公司，通过其Spectrum品牌为41个州的5800万家庭和小型企业提供服务。
    PRNewswire
    2026-01-06
  • 便携式MRI系统在医院急性护理中的经济效益分析
    医投速递
    便携式MRI系统在医院急性护理中的经济效益分析
    美国健康科技公司Hyperfine Inc.近日宣布，其Swoop®便携式MRI系统在临床神经影像学杂志上发表了一项同行评审的研究，展示了该系统在医院急性护理设置中的积极经济效益。研究显示，将Swoop®系统整合到重症监护和急诊护理环境中，不仅通过更快、更安全的成像改善了患者护理，而且对医院管理者来说具有财务吸引力。通过对143名患者的12个月回顾性分析，研究发现，Swoop®系统的使用消除了患者过渡到MRI兼容设备的需求，并显著减少了ICU和急诊室中的MRI等待时间，从而产生了可衡量的成本节约和医院内患者进展改善。这些效率的提高对Swoop®系统的投资回报率产生了直接影响，其实现的时间可能比传统资本设备短得多。
    Businesswire
    2026-01-06
    Hyperfine Inc Jefferson Health Sys
  • Ibex Medical Analytics扩展生物制药业务，AI平台助力药物研发加速
    研发注册政策
    Ibex Medical Analytics扩展生物制药业务，AI平台助力药物研发加速
    全球临床级AI病理学领导者Ibex Medical Analytics宣布其生物制药业务取得重大进展。公司基于在晚期生物标志物开发方面的成功合作，将平台扩展至早期转化研究、生物标志物开发和临床试验效率优化。Ibex的AI平台已在全球超过50个卫生系统中部署，并与Philips和Roche等主要行业组织合作，支持探索性、临床前和临床证据生成，并为未来伴随诊断（CDx）项目提供无缝基础。Ibex将推出针对高优先级治疗领域的新AI模块，这些模块符合ISO 13485设计控制标准，支持全球监管要求。Ibex平台包括CE-IVD认证的解决方案，在英国MHRA、澳大利亚TGA和巴西ANVISA注册，以及在美国获得FDA批准的解决方案。
    Businesswire
    2026-01-06
    Ibex Medical Analyti Dana-Farber Cancer I Harvard Medical Scho Koninklijke Philips
  • Kraig Biocraft Laboratories：蜘蛛丝生物技术引领者
    医投速递
    Kraig Biocraft Laboratories：蜘蛛丝生物技术引领者
    Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）是全球领先的蜘蛛丝开发与商业化公司，其创始人兼CEO Kim Thompson提出的蜘蛛丝商业化理念经过十多年的发展，已逐步成熟。KBLB从收购Nexia Biotechnologies的专利权，到开发专有的基因插入协议，再到为美国陆军提供先进材料，展示了坚持和创新如何将一个愿景概念转化为可触摸、可扩展的技术。KBLB与圣母大学的合作利用PiggyBac转座子基因插入技术，成功创建了世界上首批能够生产重组蜘蛛丝的转基因家蚕。KBLB的蜘蛛丝经过多代材料升级，包括Monster Silk®、Dragon Silk™、BAM-1和下一代混合纤维。经过多年的研发验证，KBLB将重点转向商业可扩展性，在亚洲建立养殖和生产运营，以利用现有的养蚕基础设施。KBLB正将自己定位在生物材料革命的尖端，其重组蜘蛛丝平台适用于性能纺织品、国防、奢侈品和工业复合材料等领域，具有数十亿美元的市场潜力。
    GlobeNewswire
    2026-01-06
    Nexia Biotechnologie University of Wyomin
  • Butterfly Network计划发布Beam Steering API，推动第三方AI应用和技术发展
    交易并购
    Butterfly Network计划发布Beam Steering API，推动第三方AI应用和技术发展
    数字健康公司Butterfly Network宣布计划于2026年上半年发布其Beam Steering API，以推动第三方AI应用和技术发展。该API基于Butterfly的电子导向3D成像软件，包括最大20度的偏轴波束倾斜。这一技术能够支持减少对精确探头定位依赖的先进应用，帮助临床医生更轻松、更一致地捕捉高质量图像。Butterfly Network首席业务官Steve Cashman表示，通过提供数字波束导向的访问权限，Butterfly正在改变成像AI的游戏规则，赋予更先进的工具简化图像获取的能力。该API预计将支持包括腹部、心脏、产科、肌肉骨骼、血管和肺部的现有预设子集在内的先进成像工作流程。Butterfly Network利用其专有的Ultrasound-on-Chip半导体技术和超声软件解决方案，推动医疗影像领域的数字革命。
    Businesswire
    2026-01-06
    Butterfly Network In
  • 生物技术公司Biolojic Design任命罗杰·沃尔茨曼为首席医疗官
    医投速递
    生物技术公司Biolojic Design任命罗杰·沃尔茨曼为首席医疗官
    生物技术公司Biolojic Design宣布任命罗杰·沃尔茨曼为首席医疗官。沃尔茨曼博士在药物开发和患者护理方面拥有丰富经验，将指导Biolojic Design的临床和医疗战略。沃尔茨曼博士曾领导多个重要药物的开发，并在加入Biolojic Design之前，在Indaptus、Molecular Templates、Rgenix/Inspirna和Jaguar Health等公司担任首席医疗官。他的职业生涯专注于改善癌症和其他严重疾病患者的护理。Biolojic Design利用计算生物学和人工智能技术将抗体转化为多功能、可编程的药物，其平台生成的首个AI设计的抗体已进入临床试验阶段。公司专注于自身免疫疾病和肿瘤学领域，与多家领先的生物制药公司合作，致力于将重要新药带给患者。
    GlobeNewswire
    2026-01-06
    Biolojic Design Ltd Indaptus Therapeutic Molecular Templates Jaguar Health Inc Mount Sinai Hospital Mount Sinai School o New York Medical Col Columbia University
  • Syncromune公司任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官
    医投速递
    Syncromune公司任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官
    Syncromune公司，一家专注于开发针对实体瘤的同步平台组合免疫疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布任命Stephen P. Dale博士为公司首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发领导经验，曾担任Kura Oncology的研发和首席医疗官，并在Kyowa Kirin和AstraZeneca等大型制药公司担任高级肿瘤学研发和临床领导职务。加入Syncromune后，Dale博士将领导SYNC-T疗法的临床开发，为公司不断扩大的产品线提供战略和医学监督，并在塑造公司的临床、监管和转化路线图中发挥核心作用。SYNC-T疗法是一种创新的免疫疗法，旨在解决转移性实体瘤癌症的重大未满足医疗需求和治疗挑战。
    GlobeNewswire
    2026-01-06
    Syncromune Inc Lankenau Institute f Kura Oncology Inc Kyowa Kirin Co Ltd
  • iMDx任命Nick Ioannou博士为医学事务副总裁
    医投速递
    iMDx任命Nick Ioannou博士为医学事务副总裁
    iMDx公司宣布任命Nick Ioannou博士为医学事务副总裁。Ioannou博士拥有超过三十年的临床实践、诊断、监管事务、医学教育和医学事务经验，尤其在器官移植、肾病、心脏病、肺病、遗传学和肿瘤学等领域有深入的研究和合作。他在Guardant Health担任高级医学科学联络员和现场总监，并在Natera、LA Ort Institute、L-Nutra和CSL Behring等公司担任过多个高级医学事务职位。Ioannou博士在私人诊所担任医学主任和合伙人近十年，与患者及其家庭、医生、护士和其他医疗合作伙伴建立了牢固且持久的专业关系。iMDx首席执行官Josh Riggs表示，Ioannou博士的加入对iMDx来说是一个完美的选择，他将在器官移植、肾病、心脏病、肿瘤学和遗传学等领域的医学咨询经验为iMDx带来价值。
    GlobeNewswire
    2026-01-06
    Insight Molecular Guardant Health Inc Natera Inc L-Nutra Inc Northwestern Univers
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