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医药数据查询

破局复杂样本——KAPA3G在肿瘤精准检测中的应用

前沿研究

破局复杂样本——KAPA3G在肿瘤精准检测中的应用

KAPA3G 酶的背景与核心特点。 KAPA3G酶是基于定向进化技术筛选出的第三代工程化DNA聚合酶。 KAPA3G酶由抗体封闭，与传统聚合酶相比，对模板亲和力更强，且对多种PCR抑制剂表现出较强的耐受性。

罗氏分子新视界

2026-05-29

肿瘤
【国联民生医药】生物医药行业报告：眼科口服VEGF值得关注，海西新药进度靠前

前沿研究

【国联民生医药】生物医药行业报告：眼科口服VEGF值得关注，海西新药进度靠前

VEGF 是导致眼科疾病的关键致病因子，病人基数大。在眼底病患者体内， VEGF 会异常升高，催生畸形新生血管，增加视网膜血管通透性、引发血管渗漏、黄斑水肿，层层遮挡光线，最终导致视力骤降甚至失明。全球 AMD 患者规模庞大， 2020 年全球 AMD 约 1.96 亿人，在 AMD 患者中，约 10%-15% 为湿性黄斑病变（ wAMD ），对应全球患病人群约 2000-3000 万人。

医耀科技创新骑手

2026-05-29

VEGF 糖原累积病 II 型干性年龄相关性黄斑变性
国内第二款干细胞申报上市，8 款进入 Ⅲ 期临床，MSC 与 iPSC 双线并进

临床研究

国内第二款干细胞申报上市，8 款进入 Ⅲ 期临床，MSC 与 iPSC 双线并进

近日，睿源生物的 RY_SW01 细胞注射液新药上市申请获 CDE 受理。该注射液已被纳入突破性治疗品种及优先审评名单，拟定适应症为弥漫型系统性硬化症，有望成为下一个获批上市的干细胞新药。当下，其治疗系统性硬化症的 Ⅲ 期临床已启动，针对治疗 2 型糖尿病肾脏疾病和活动性狼疮肾炎的临床研究均已启动。

医麦客

2026-05-29

系统性硬化症干细胞 iPSC
杭州柯林拟斥资4亿元控股开普勒上市首亏押注人形机器人赛道

医药投融资

杭州柯林拟斥资4亿元控股开普勒上市首亏押注人形机器人赛道

日前，杭州柯林方面发布公告称，拟使用自筹资金不超过3亿元向杨华及其他股东购买其合计持有的开普勒41.57%股权。据悉，杨华为开普勒创始人兼实际控制人，杭州柯林此前已斥资1亿元拿下开普勒约10%股权。财报数据显示，2025年，杭州柯林营业收入同比下降61.83%，归母净利润更是同比下降104.17%。

中国经营报

2026-05-29

柯林开普勒
TREMFYA® 在美国获得批准，用于治疗活跃的银屑病关节炎并抑制结构性关节损伤

研发注册政策

TREMFYA® 在美国获得批准，用于治疗活跃的银屑病关节炎并抑制结构性关节损伤

强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准补充生物制品许可申请（sBLA），将TREMFYA®（古塞库单抗）的标签更新，包括其抑制活跃银屑病关节炎（PsA）成人结构性关节损伤进展的证据。这一关键结果的加入表明，TREMFYA® 是唯一一种经证实的IL-23抑制剂，可以帮助阻止进一步的结构性损伤，为活跃的PsA患者提供一种一线治疗方案，该方案提供有效的症状控制，没有新的安全信号，并显著抑制不可逆的关节损伤。TREMFYA® 是一种完全人源化的双作用单克隆抗体，已被批准用于治疗PsA，它通过阻断IL-23并与CD64（一种产生IL-23的细胞上的受体）结合来中和细胞源性的炎症。

PRNewswire

2026-05-29

Johnson & Johnson 银屑病关节炎 IL-23 FCGR1
业绩超预期，美股巨头盘后一度涨超39%

财报业绩

业绩超预期，美股巨头盘后一度涨超39%

当地时间5月28日，美股三大指数全线收涨，科技板块领涨。 5月28日，被视为“美联储最青睐通胀数据”的PCE物价指数出炉：美国4月PCE物价指数同比上涨3.8%，增幅较前值（3.5%）进一步走阔；核心PCE物价指数同比上涨3.3%，符合市场预期，同时略高于前值（3.2%）。美股三大指数全线收涨。

中国证券报

2026-05-29

巨头美股巨头
事关6G，利好消息

公司动态

事关6G，利好消息

创业板新股高特电子（301669）今日申购；北交所新股新天力（ 920218 ）今日上市。国务院新闻办公室今日举行新闻发布会，介绍中国与南亚经贸合作及第10届中国—南亚博览会有关情况。脑机接口未来产业大会5月29日在天津举行。

中国证券报

2026-05-29

6G
日本PMDA单抗毒理简化：6个月试验可减免

临床研究

日本PMDA单抗毒理简化：6个月试验可减免

日本药品和医疗器械管理局（PMDA）于5月20日发布《关于单克隆抗体一般毒性评价的考量（早期考虑）》，本文件针对传统单克隆抗体（未修饰免疫球蛋白），阐述PMDA对于一般毒性评价的合理化安排，以及基于新方法学（NAMs）数据的证据权重（WOE）方法的毒性评价思路。该文件是 PMDA推行3Rs（替代、减少、优化）原则及NAMs 的又一动向。 6个月的猴子试验可能减免。

识林

2026-05-29

单克隆抗体 PMDA单抗毒理
Makary下台幕后，是FDA和行业的双向失序

审批动态

Makary下台幕后，是FDA和行业的双向失序

近日，Endpoints发布调查报道，基于多个匿名人士信息，披露了几家生物技术公司如何通过秘密游说活动，直接向白宫和国会议员施压，最终推动FDA局长Marty Makary下台。本文编译自Endpoints的报道原文，目的并非为了讲述大洋彼岸的曲折故事，而是旨在为中国出海药企提供参考，尤其是FDA与制药行业之间的互动规则正在经历深刻变化。 Biohaven见到了局长，但无功而返。

识林

2026-05-29

Biohaven Ltd
创新生物制药公司与辉瑞达成全球癌症药物研发合作协议

研发注册政策

创新生物制药公司与辉瑞达成全球癌症药物研发合作协议

创新生物制药公司（Innovent Biologics）与辉瑞公司（Pfizer）宣布达成一项全球性的许可和合作研发协议，共同推进12种具有突破性的早期阶段和全新癌症药物的研究与开发。该合作涵盖多种抗体药物偶联物（ADCs）和多特异性抗体，具有独特的免疫激活特征。协议涉及12个研发项目，包括8个由创新生物制药公司发起的早期项目以及4个辉瑞提出的发现项目。根据协议，创新生物制药公司将利用其专有的发现引擎和强大的早期临床试验能力，在第一阶段进行项目开发，之后辉瑞将负责未来的全球开发。创新生物制药公司将获得6.5亿美元的预付款，以及高达98.5亿美元的里程碑付款，总价值高达105亿美元。此外，如果产品获得批准，创新生物制药公司还将获得每项授权产品销售的双位数版税。

PRNewswire

2026-05-29

Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司恶性肿瘤 Pfizer Ltd
新闻速递丨辰欣药业子公司司来帕格原料药CDE登记状态成功转“A”

公司动态

新闻速递丨辰欣药业子公司司来帕格原料药CDE登记状态成功转“A”

辰欣药业入选2026年度山东省制造业数字化转型“揭榜挂帅”试点项目。辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。《辰欣药业》2026年5月刊

辰欣药业

2026-05-29

辰欣药业股份有限公司司来帕格
信达生物与辉瑞达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发

公司动态

信达生物与辉瑞达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发

中国苏州和美国旧金山、纽约，2026年5月29日——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）共同宣布，双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。本次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合，双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。

信达生物

2026-05-29

Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司恶性肿瘤肿瘤胸部肿瘤
部门冲突不断？阿里用这个工具找准组织病根

公司动态

部门冲突不断？阿里用这个工具找准组织病根

在错综复杂的组织管理中，领导者常常面临一个关键挑战：问题纷繁复杂，却难以找准根源。是否存在一种工具，能帮助领导者跳出单一视角，像医生使用CT扫描一样，对组织进行一次全方位的“体检”和“诊断”。本文介绍阿里巴巴使用的组织诊断工具“六个盒子”，希望帮助领导者用更全面的视角看待组织，揭开组织里隐藏的关联与症结。

企业管理杂志

2026-05-29

阿里巴巴
最新汇总｜国内 16 部干细胞治疗相关共识指南，间充质干细胞写入 2026 版膝骨关节炎共识

前沿研究

最新汇总｜国内 16 部干细胞治疗相关共识指南，间充质干细胞写入 2026 版膝骨关节炎共识

细胞治疗作为近年来医疗领域的前沿方向，以“修复+再生”为核心，持续打破传统治疗瓶颈，为多种疑难疾病提供新的治疗路径。干细胞治疗疾病相关共识。中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识 (2026 版)。

华隆生物

2026-05-29

心力衰竭系统性红斑狼疮骨关节炎肝硬化肾脏病
2026年第一季度业务表现及关键绩效指标概述

医投速递

2026年第一季度业务表现及关键绩效指标概述

本报告概述了2026年第一季度（2026年1月至3月）的业务表现和关键绩效指标（KPI），并突出了过去五个季度（2025年第一季度至2026年第一季度）的趋势，为投资者提供更广泛的视角。报告显示，美发业务平均每位顾客的收入为7,822日元（同比增长7.7%），超过日本行业平均水平的4,806日元约3,016日元。公司自2025年起战略性地升级了门店运营的员工工作方式，包括推广专业承包商（独立承包商）模式。此外，公司还与Tools for Humanity签署了战略合作伙伴关系，部署Orb设备，截至2026年第一季度末，总验证次数约为31,000次。健康科技业务（Lav®）提供完全远程的指定健康指导服务，截至2026年第一季度，已为106家健康保险提供者提供服务，累计用户达到13,226人。

GlobeNewswire

2026-05-29
科迪亚克科学公司首席执行官将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

医投速递

科迪亚克科学公司首席执行官将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

科迪亚克科学公司（纳斯达克：KOD），一家专注于视网膜生物技术公司，致力于研究、开发和商业化变革性疗法，宣布其首席执行官Victor Perlroth，M.D.将于2026年6月4日在纽约举行的2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲。演讲将于东部时间上午11:40（太平洋时间上午8:40）进行，并通过科迪亚克公司网站“活动和演示”部分的实时网络直播提供。演讲内容将在活动结束后的一段时间内可供回放。科迪亚克科学公司专注于将新的科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造，以预防和治疗全球主要的致盲原因。公司正在开发三个后期临床试验项目：Zenkuda™（tarcocimab tedromer）、KSI-501和KSI-101。更多信息请访问www.kodiak.com。科迪亚克®、科迪亚克科学公司®、ABC®、ABC平台®、ABCD™以及科迪亚克标志是科迪亚克科学公司在全球多个司法管辖区注册的商标或服务标志。信息来源：科迪亚克科学公司。

PRNewswire

2026-05-29

Kodiak Sciences Inc
两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递

审批动态

两款小分子疗法获FDA优先审评资格，有望年内迎来审评结果 | 产业速递

抗癌小分子联合疗法获FDA优先审评资格。 Cogent Biosciences今日宣布，美国FDA已受理bezuclastinib联合sunitinib用于治疗既往接受过伊马替尼（imatinib）治疗的胃肠道间质瘤（GIST）患者的新药申请（NDA）。根据新闻稿，bezuclastinib联合疗法是首个在GIST患者中相较活性对照药物显示出统计学显著优势的治疗方案。

药明康德

2026-05-29

胃肠基质肿瘤胃肠道间质瘤伊马替尼舒尼替尼 bezuclastinib