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BIC！英矽智能口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床审批动态2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的 小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤 。 ISM5939是一款 口服ENPP1抑制剂，有望实现每日一次（QD）给药，具有“同类最佳”的治疗潜力 。 ISM5939由英矽智能自主研发的分子生成与设计平台Chemistry42辅助设计，临床前实验结果显示ISM5939展现出强大的抗肿瘤效果， 具有良好安全性特征、体外ADMET特性和体内药代动力学（PK）特征 ，有望为肿瘤免疫和低磷酸酯酶症（HPP）提供新的治疗选择。
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【JMC】BWA-522，一种靶向N末端结构域的AR降解剂前沿研究其研究结果证明BWA-522降解AR-FL和AR-V7蛋白可以抑制AR下游蛋白的表达并诱导PC细胞凋亡。 BWA-522在小鼠中达到40.5%的口服生物利用度，在比格犬中达到69.3%。 这项研究表明，BWA-522是一种有前途的AR-NTD PROTAC，用于治疗AR-FL和AR-V7依赖性肿瘤。精准药物2024-11-23PC AR 靶向N末端结构域
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鲁南制药集团与北京同仁堂商业投资集团有限公司举行战略合作签约仪式公司动态他表示鲁南制药集团 “造福社会，创造美好生活” 的经营宗旨与北京同仁堂 “同修仁德，济世养生” 的企业精神高度契合。 未来，希望与鲁南制药集团联手建设 “高层结对子，基层做联手” 的党建体系，相互赋能、资源共享、以点带面促进双方在更多领域的融合发展、深度合作，共同开创合作共赢的新篇章。 郭亚洲对鲁南制药集团产品销售队伍的专业素质及党建引领企业发展的理念给予了高度肯定与赞赏。
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鲁南制药集团申生®醋酸曲普瑞林注射液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 申生®醋酸曲普瑞林注射液 ［规格：1ml∶0.1mg（按C 64 H 8 2 N 18 O 13 计0.0956mg）］经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249335。 本品的临床适应症为：适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外受精术（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌16】前沿研究
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第十批国采12月12日报价！速看最新竞争格局（含价格信息）招标采购本次集采将于 2024年12月12日 在 上海市奉贤区南桥新城展园路 398号现场 报价开标 ， 2024 年12月13日确定供应地区 。 文章内容仅供参考并不构成任何投资及应用建议，读者据此操作，风险自担，一切后果与本平台无关。 公司介绍： 江苏华招网信息技术有限公司是江苏省财政厅所属江苏省招标中心有限公司下属的全资国有企业。华招医药网2024-11-23国采
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十批规则“解析”，81亿规模、竞争大.限价过山车.规则变.B证基本废，研发注册政策第十批标书“如期而至”，相关规则之前大家已经熟悉的七七八八了，但是部分产品的限价实在是有些“感人”，接下来就十批标书重点逐一解读；。 中选1家，50%报量；中选2家，60%报量；中选3家，70%报量；中选4家及以上，报量80%；。 3.2 参比、过评、视同过评，在2024年12月12日前拿到批文（要申报信息完成）。风云药谈2024-11-23B证
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拜耳已托不动华领医药的梦想公司动态外资医药企业在中国的地位衰落，从华领医药的操作中就能感受出来。 11月22日，久不发声的华领医药抛出一份通知：从明年1月1号起，从拜耳手里拿回华堂宁在中国市场的商业化推广权。 华堂宁是华领目前唯一的上市药品。
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第十批药品国采文件发布，12月12日开标！招标采购11月22日，国家组织药品联合采购办公室发布第十批《全国药品集中采购 文件》，2024年12月12日开标，12月13日选区。 此次国采纳入62种药品。 第十批国采各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。药闻康策2024-11-23国采
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依氟鸟氨酸和洛莫司汀的组合表明，IDH 突变 3 级复发性星形细胞瘤患者的总生存期 （OS） 和无进展生存期 （PFS） 具有临床意义的改善研发注册政策Orbus Therapeutics公司宣布，其研发的药物组合eflornithine和lomustine在针对复发性IDH突变型3级胶质母细胞瘤患者的3期STELLAR临床试验中，与单独使用lomustine相比，显著提高了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。该研究纳入了343名患者，其中194名患者为复发性3级IDH突变型胶质母细胞瘤患者。结果显示，eflornithine + lomustine组的OS中位数为34.9个月，而单独使用lomustine组的OS中位数为23.5个月；PFS中位数分别为15.8个月和7.2个月。该组合药物总体耐受性良好，常见的不良反应与先前研究一致。这一结果为复发性3级胶质母细胞瘤患者提供了新的治疗希望。
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佰福激光完成数千万元B+轮融资，持续领航中国医美光电器械出海医药投融资2024年11月23日，苏州佰福激光技术有限公司完成数千万元B+轮融资，本轮融资由幂方健康基金独家投资。本轮融资主要用于公司产能扩充、全球市场持续开拓、品牌形象提升以及自研产品创新迭代。动脉网2024-11-23幂方健康基金 苏州佰福激光技术有限公司
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美国FDA“紧急使用授权”(EUA)与药品短缺研发注册政策什么是“紧急使用授权（EUA）”。 在 COVID-19 爆发之前，大多数人可能都不熟悉“紧急使用授权" (Emergency Use Authorization ， EUA) 这一术语。 紧急使用授权 (EUA) 是美国 FDA 在公共卫生紧急情况下用来加快医疗产品（包括药物和疫苗）供应的机制。
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Nat Commun丨刘琦、张军、黄行许联合开发领域内首个基因编辑AI大模型，赋能新型基因编辑系统的de-novo识别前沿研究CRISPR-Cas系统是原核生物用来抵抗外来遗传元件 （如噬菌体和质粒） 的天然免疫机制，自2012年首次展现“基因剪刀”功能以来，已成为生命科学基础研究、农作物改良和基因治疗的关键技术。 研究人员正在不断探索更高效、小型、靶向性强的新型基因编辑系统，以扩展其在基因编辑和治疗领域的创新应用。 在V型CRISPR系统的众多亚型中，存在以Cas12a为代表的一类特殊的Cas12同源蛋白。BioArt2024-11-23Nat Commun 基因编辑 基因编辑系统
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Cell | 郁金泰/程炜/冯建峰/毛颖合作团队全面绘制人类健康与疾病蛋白质组图谱前沿研究大规模蛋白质组学研究能够深化对健康和疾病的理解，但现有研究仍集中于有限的疾病结局，蛋白与健康和疾病之间的关系仍然存在许多未解之谜。 疾病相关的蛋白质是特异性的还是共同的，这些蛋白质能否启示疾病的生物学分类？ 它们能否作为疾病预测和诊断的生物标志物及潜在的治疗靶点。BioArt2024-11-23郁金泰
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Nat Commun丨毛颖团队通过胶质瘤蛋白质组学新分型揭示核苷酸代谢新靶点前沿研究胶质瘤是一种高度异质性且预后不良的中枢神经系统恶性肿瘤。 过去20年来，胶质瘤组学研究迅速发展，进入“后基因组时代”。 2024年11月19日，复旦大学附属华山医院 毛颖/花玮/杨辉 教授团队在 Nature Communications 上发表了题为 Proteomic profiling of gliomas unveils immune and metabolism-driven subtypes with implications for anti-nucleotide metabolism therapy 的研究论文。
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1.9亿元，一药企拟挂牌出售！交易并购据公告，罗欣药业表示， 确定挂牌价为19,000万元 ，最终交易价格以公开挂牌结果为准。 乐康制药全称是山东罗欣乐康制药有限公司，是罗欣药业五大核心生产基地之一，成立于 2018 年，位于山东省临沂市。 - 又一家跨国药企宣布裁员。
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第十批国采，正式开始！招标采购今天是小雪节气，但对一些医药人来说，这个夜晚降临的是一场"大雪"啊——就在今晚， 国家联采办发布了第十批国采的《采购文件》，正式拉开新一轮集采大幕 。 公告显示，国家联采办宣布，现开展第十批国家组织药品集中采购工作，日常工作仍由上海药事所承担并具体实施，并随《采购文件》宣布了采购品种范围，邀请符合要求的企业参与申报。 采购周期及协议签订和以往九批国采一致，采购周期内采购协议可每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。医药代表2024-11-22国采
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国家药监局同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点研发注册政策11月22日，国家药监局网站发布关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。医药经济报2024-11-22国家药监局
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纳入62个药品！第十批国采12月12日开标招标采购为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面，进一步降低群众用药负担，现开展第十批国家组织药品集中采购工作。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及部分社会办医药机构实施药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。 现发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》，请符合要求的企业参与申 报。医药经济报2024-11-22国采
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全球适应性研究联盟宣布在 GBM AGILE 试验中评估 AZD1390交易并购AstraZeneca的化合物AZD1390将加入GBM AGILE试验，这是全球首个针对胶质母细胞瘤的注册意向性2/3期适应性平台试验。该试验旨在招募新诊断的胶质母细胞瘤患者，预计2025年第二季度开始招募。GBM AGILE试验自2019年7月启动以来，已评估多种疗法，并在六个国家的试验地点筛选了2000多名患者。AZD1390臂将评估其治疗新诊断胶质母细胞瘤的效果。全球适应性研究联盟（GCAR）与AstraZeneca达成协议，以评估AZD1390在GBM AGILE试验中的效果。AZD1390是一种ATM激酶抑制剂，能够阻断ATM依赖的信号传导和基因组DNA双链断裂（DSBs）的修复。在临床试验中，AZD1390与放疗等诱导DSBs的药物联合使用，显示出初步疗效和可管理的安全性。GCAR致力于加速罕见和致命疾病如胶质母细胞瘤的治疗药物开发，并与AstraZeneca合作，加快AZD1390在GBM AGILE试验中的评估。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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