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一日三起里程碑！又一家“A+H”创新药企冲刺中

公司动态

一日三起里程碑！又一家“A+H”创新药企冲刺中

4月16日，科创板上市公司（ 688062.SH）迈威（上海）生物科技股份有限公司连下三个里程碑——。 l 中国首款获批上市的Xgeva® 生物类似药迈卫健®的适应症补充申请获得NMPA受理 ——补充【实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤】适应症，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。 l 就两款地舒单抗注射液【迈利舒®（Prolia®生物类似药）和迈卫健®】，迈威生物与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。

动脉网-最新

2026-04-16

CD3 多发性骨髓瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-11 脊髓压迫
MAIA Biotechnology启动THIO-101三期临床试验，针对晚期非小细胞肺癌患者

研发注册政策

MAIA Biotechnology启动THIO-101三期临床试验，针对晚期非小细胞肺癌患者

MAIA Biotechnology公司宣布，其主导药物THIO-101的三期临床试验已在美国启动，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验旨在评估ateganosine（一种结合端粒靶向和免疫原性的新型双重作用机制药物）在经过大量前期治疗且对检查点抑制剂（CPIs）和化疗产生耐药性的晚期NSCLC患者中的疗效。美国每年约有5万名患者因化疗和CPIs无效而进展到三线NSCLC。此外，该试验在美国的启动是MAIA的一个重要里程碑，预计将扩大患者群体，以便评估ateganosine。该试验在美国的第三线治疗评估由美国国立卫生研究院（NIH）提供的230万美元的资助。THIO-101的三期临床试验是一项多中心、开放标签、剂量寻找的二期临床试验，旨在评估ateganosine在PD-(L)1抑制后抗肿瘤活性。

GlobeNewswire

2026-04-16

非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc ateganosine
Fullscript推出全新产品Fullscript Journeys，为医疗提供者提供现代健康体验

医投速递

Fullscript推出全新产品Fullscript Journeys，为医疗提供者提供现代健康体验

Fullscript，一家年营收超过10亿美元的由医疗提供者主导的健康平台，宣布其新产品Fullscript Journeys正式上市。该产品为医疗提供者提供技术支持，以提供现代、消费者级别的健康体验，同时将临床指导作为护理的核心。Fullscript Journeys借鉴了Shopify的模式，为医疗提供者提供数字化基础设施，直接向患者提供针对特定疾病的健康套餐，包括实验室检测、AI起草的供提供者审查的解释、个性化的补充剂和生活习惯方案，以及持续的跟进。与去除提供者的自助式健康订阅服务不同，Fullscript Journeys将提供者置于每位患者互动的中心。在推出时，平均每位提供者提供超过五个针对特定疾病的套餐，价格从仅50美元起，使那些因自助式健康订阅服务而价格过高的患者能够获得提供者指导的护理。Fullscript Journeys包括FS Assist，这是基于13,600小时验证的临床逻辑和现实世界提供者数据的Fullscript临床智能引擎。FS Assist支持提供者进行摄入分析、实验室解释和个性化护理计划生成，使提供者能够提供更深入、更全面的护理。Fullscript Journeys现在对

Businesswire

2026-04-16

Natural Partners Ful
【Nat Commun】澳门理工大学姚小军报道利用对比学习精准区分激酶抑制剂的选择性

前沿研究

【Nat Commun】澳门理工大学姚小军报道利用对比学习精准区分激酶抑制剂的选择性

蛋白质激酶是癌症、自身免疫性疾病及神经系统疾病的重要药物靶点。然而，由于激酶家族成员的ATP结合位点在结构上高度保守，开发能够精准识别特定靶点而不影响其他激酶的“高选择性”抑制剂极具挑战性。为此，澳门理工大学姚小军与刘焕香教授团队提出了一种名为MMCLKin的多模态蛋白-配体亲合性预测模型，显著提升了激酶抑制剂活性与选择性的预测精度。

精准药物

2026-04-16

恶性肿瘤神经系统疾病免疫系统疾病
Borregaard公司2026年年度股东大会顺利召开

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Borregaard公司2026年年度股东大会顺利召开

2026年4月16日，Borregaard ASA（简称“Borregaard”，挪威证券交易所股票代码：BRG）的年度股东大会今日顺利召开，并批准了会议议程上的所有提案。会议记录和与会者名单可在公司投资者关系页面（https://www.borregaard.com/investors/equity-info/shareholder-services/general-meeting-2026/）查阅。联系人：投资者关系官员Lotte Kvinlaug，电话：+47 922 86 909。此信息符合挪威证券交易法第5-12条和公共有限公司法第5-11b条第4项的披露要求。

GlobeNewswire

2026-04-16
Myriad Genetics在AACR年会上分享六篇摘要，聚焦癌症研究

研发注册政策

Myriad Genetics在AACR年会上分享六篇摘要，聚焦癌症研究

Myriad Genetics公司宣布将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上分享六篇摘要，包括两篇大会报告。这些摘要将展示公司在微小残留病（MRD）和遗传性癌症项目上的研究成果，特别是其肿瘤信息化的超灵敏MRD检测——Precise MRD。公司将分享来自MONITOR-Breast研究的最新结果，这是一项前瞻性、多中心的临床试验，评估Precise MRD在乳腺癌治疗全过程中的性能。此外，还将展示其他相关的研究成果，包括液体活检、遗传流行病学和临床试验进展。Myriad Genetics还将在会议期间展示其生物制药服务，包括MyChoice CDx、MSK-ACCESS和MSK-IMPACT等测试。

GlobeNewswire

2026-04-16

乳腺癌恶性肿瘤 Myriad Genetics Inc
独立初级保健医生如何应对财务压力并推动创新

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独立初级保健医生如何应对财务压力并推动创新

Elation Health公司发布了一项针对280名独立初级保健医生的新调查数据，显示市场正在经历关键转变：尽管财务压力不断加大，但独立初级保健医生正在积极重塑初级保健的提供和维持方式。超过80%的医生对未来的财务稳定性表示担忧，64%的医生表示他们的主要财务压力来自政府和非政府支付者的报销；其他常见的压力包括人员、技术和运营成本，这些压力直接影响实践的可持续性并限制了对患者护理的投资。调查结果显示，保护财务稳定性成为医生们最关心的问题，其次是保持工作与生活的平衡。所有这些结果都凸显了需要更大可持续实践和运营模式的紧迫性。Elation Health公司表示，独立初级保健医生并没有等待系统改变，他们已经在采取行动。他们拒绝了一种观点，即医学事业必须以牺牲个人生活为代价，而是拥抱了支持个人生活和提供优质护理的新支付模式和新技术。这种在提供优质护理、建立可持续的实践和拥有个人生活之间寻求平衡的驱动力正在推动初级保健创新的下一个时代。在Elation Health的调查中，只有2%的受访者表示考虑离开初级保健，而其他全国性调查报告称，高达44%的医生考虑离开。事实上，接受保险的Elation医生正在采取措施实现可

Businesswire

2026-04-16
Illumina发布DRAGEN v4.5软件，助力罕见病和肿瘤学研究

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Illumina发布DRAGEN v4.5软件，助力罕见病和肿瘤学研究

Illumina公司近日发布了DRAGEN™版本4.5软件，这是该软件功能扩展的重大进展。该软件针对基因组研究人员在处理复杂基因组区域、降解样本和多组学数据类型时遇到的挑战，提供了新的方法来减少噪声、提高准确性和提取生物信号，从而为研究人员提供更大的发现能力，以推动罕见病和肿瘤学的研究。DRAGEN v4.5通过扩展全基因组表示和个性化，增强了其强大的基础，进一步提高了变异调用准确性和在挑战性基因组区域的性能。该版本提供了对Illumina TruPath™基因组分析的支持，解决基因组中难以映射的区域。此外，v4.5引入了机器学习驱动的体细胞小变异调用功能，显著降低了固定石蜡包埋（FFPE）样本中假阳性的数量，提高了灵敏度。

PRNewswire

2026-04-16

罕见病 Illumina Inc
NurExone公布2025年第四季度及全年财务报告，推进ExoPTEN疗法研发

研发注册政策

NurExone公布2025年第四季度及全年财务报告，推进ExoPTEN疗法研发

NurExone公司公布2025年第四季度及全年财务报告，报告显示公司在推进其ExoPTEN疗法研发方面取得进展，该疗法针对急性脊髓损伤和视神经损伤。公司通过一系列融资活动，包括私募、认股权证行使和股票期权行使，筹集了约590万美元。此外，公司还建立了美国子公司Exo-Top，并签署了非约束性意向书，旨在支持美国GMP制造、临床供应和潜在的商业化。NurExone表示，2025年公司在推进ExoPTEN疗法向临床开发迈进的关键步骤方面取得了实质性进展，包括完善临床前和监管文件、推进CMC准备、加强美国运营战略和巩固财务状况。

GlobeNewswire

2026-04-16

NurExone Biologic
Engage2Learn收购教育咨询公司Education Elements，加强教育领导力支持

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Engage2Learn收购教育咨询公司Education Elements，加强教育领导力支持

Engage2Learn，一家专注于为美国全国范围内的学区提供领导力辅导、教师发展、数据洞察和软件以提升教学质量和学生成果的公司，宣布收购专注于变革管理、战略规划和领导力发展的K-12教育咨询公司Education Elements。此次收购将Engage2Learn基于研究的教育领导力支持和其AI驱动的GroweLab技术与Education Elements深入地方化的学区战略和教学变革方法相结合。Education Elements拥有超过15年的经验，帮助学区加强教学框架、建立领导力人才库并制定适合其社区的战略计划。其学生感知调查为学生教学和持续改进提供可操作的见解，在全国数百个学区推动持续变革。Engage2Learn创始人兼CEO Shannon Buerk表示，这次收购加强了Engage2Learn帮助K-12学校繁荣的能力，他们的专业知识与Engage2Learn的辅导方法相辅相成。Leeds Equity Partners合伙人Scott VanHoy表示，这次收购是扩大其平台以服务更多全国学区和教育工作者的一个重要步骤。Leeds Equity Partners管理合伙人Eric Geve

PRNewswire

2026-04-16
Aligos Therapeutics获得2500万美元融资，将中国慢性乙型肝炎病毒治疗权出售给Amoytop

交易并购

Aligos Therapeutics获得2500万美元融资，将中国慢性乙型肝炎病毒治疗权出售给Amoytop

美国生物技术公司Aligos Therapeutics已获得2500万美元的现金注入，作为其将处于2期临床试验阶段的慢性乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物pevifoscorvir sodium的中国权益出售给福建安谋特药业有限公司（Amoytop）的交换。Amoytop与Aligos已有合作关系，专注于针对HBV感染的预先临床阶段的反义寡核苷酸（ASO）项目。此次交易中，Amoytop支付2500万美元，并承诺在pevifoscorvir sodium在中国市场上市后，支付最高达4.2亿美元的里程碑付款和分层高个位数版税。Aligos表示，这笔交易将使其现金储备从2026年第三季度延长至第四季度。Amoytop是中国的肝病市场知名企业，其Pegbing成为全球首个获得批准的HBV功能性治愈药物。Aligos首席执行官Lawrence Blatt博士表示，相信pevifoscorvir sodium与Pegbing以及ASO合作的结合，将为HBV慢性感染患者提供差异化的联合治疗方案和更个性化的治疗方式。

2026-04-16

Aligos Therapeutics Inc ALG-000184片
“不差钱”的德赛西威，为何要赴港上市

医药投融资

“不差钱”的德赛西威，为何要赴港上市

德赛西威港股上市的时机选择面临挑战。一方面，德赛西威账面上并不缺钱；另一方面，港股汽车零部件板块估值普遍偏低，德赛西威此时上市可能面临估值折价。招股书显示，德赛西威账面不仅趴着数十亿元的理财产品，半年前还刚完成44亿元的A股定增，且尚有大量资金未动用。

经济观察报

2026-04-16

德赛西威
PointClickCare与AIDA Healthcare合作优化医疗转诊管理

交易并购

PointClickCare与AIDA Healthcare合作优化医疗转诊管理

PointClickCare，一家领先的医疗科技公司，与AIDA Healthcare，一家护理协调解决方案的先驱，宣布了一项旨在解决医疗保健领域长期挑战的战略合作。该合作旨在优化转诊管理，改善急性与后期护理设置之间的患者过渡。两家公司将共同展示他们的协作解决方案，并强调其对未来护理协调的影响。PointClickCare的PAC管理解决方案与AIDA Healthcare的转诊平台旨在相互补充，提供能够简化沟通、减少行政负担并使医疗团队能够在整个旅程的每一步提供更流畅、更响应性患者过渡的能力。此次合作将有助于医疗保健网络在价值基础护理环境中更有效地运营。

PRNewswire

2026-04-16

PointClickCare Corp UVA Health AdventHealth Froedtert Hospital
Caldolor注射剂获得FDA扩大适应症批准，用于术后疼痛管理

研发注册政策

Caldolor注射剂获得FDA扩大适应症批准，用于术后疼痛管理

美国Cumberland Pharmaceuticals公司宣布，其Caldolor（艾布普罗芬）注射剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）扩大适应症批准，可用于成人及3个月以上儿童的术后疼痛管理。此次批准与Caldolor新网站上线同步，该网站专门针对医疗专业人士，强调这一进展以及非阿片类疼痛管理在临床中的应用。Caldolor是一种非阿片类静脉注射镇痛剂，可用于围手术期和急性护理环境，此次批准进一步强化了其在疼痛管理中的角色。新网站提供关于术后疼痛管理、多模式镇痛方法的重要性以及Caldolor的安全、有效性的全面信息。

PRNewswire

2026-04-16

术后疼痛
美国DAV组织推出在线资源，推广迷幻药物辅助疗法教育

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美国DAV组织推出在线资源，推广迷幻药物辅助疗法教育

美国DAV组织于2026年4月16日宣布推出一项在线资源，旨在教育退伍军人、护理提供者和公众了解与服役相关心理健康状况相关的迷幻药物辅助疗法。随着越来越多的退伍军人寻求传统治疗方法之外的治疗，临床研究人员正在推进MDMA和类似麦角酸二乙基酰胺（LSD）、裸盖菇素和伊博甘因等植物药物的研究。尽管在美国这些药物的合法获取仍然有限，许多退伍军人仍然冒着个人风险和费用出国寻求这些治疗。DAV组织支持对迷幻药物辅助疗法进行持续严格的科学研究，同时强调安全、监管和基于证据的护理的重要性。这个新的资源提供了关于这一新兴问题的平衡信息。DAV首席执行官巴里·耶西诺斯基表示，迷幻药物可能会显著改善甚至改变遭受无形创伤的退伍军人的生活。DAV的目标是提供清晰、可信的信息，以便所有相关人员都能了解科学、风险以及这对他们护理的意义。Mindscapes资源现已可用，作为DAV探索退伍军人心理健康创新方法的更广泛工作的一部分。DAV是一个有近一百万成员的非营利组织，成立于1920年，由美国国会于1932年特许成立。

PRNewswire

2026-04-16

MDMA
美国联邦卫生机构采用ThinkTrends的AI平台优化不良事件监测系统

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美国联邦卫生机构采用ThinkTrends的AI平台优化不良事件监测系统

美国联邦卫生机构部署了ThinkTrends的Document AI平台，作为其全国性不良事件监测系统（AEMS）的一部分，旨在通过现代化手段提升对药物、疫苗、化妆品、食品、医疗器械和其他受监管产品的安全信号的监测。该新平台取代了多个分散的报告系统，通过一个实时监测环境处理每年数百万的不良事件报告。ThinkTrends的AI平台在处理跨中心的不规则安全数据方面发挥了关键作用，通过自动化提取、规范化和法规转换安全数据，使用先进的人工智能技术对报告进行分类、编码，并将其转换为结构化输出，从而加速机构分析和应对新兴安全问题的能力。该机构估计，每年在多个数据库中处理约六到七百万的不良事件报告，维护传统基础设施的年成本约为3700万美元。通过将系统整合到一个单一的AI平台中，新的AEM预计在未来五年内将节省约1.2亿美元，同时提高速度、准确性和可访问性。该平台在早期试点使用中，与之前的报告方法相比，用户活动增加了3000%。

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2026-04-16
SEQSTER推出1-Click Sites，助力临床试验数据共享与加速药物研发

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SEQSTER推出1-Click Sites，助力临床试验数据共享与加速药物研发

SEQSTER公司推出了一款名为1-Click Sites的新产品，旨在帮助临床试验站点无缝共享患者同意的EHR数据。该产品与BioIVT公司合作，将首先在其临床试验样本收集网络中部署。1-Click Sites平台无需安装软件，无需谈判健康系统合同，也不会干扰临床工作流程。通过该平台，任何站点都可以在几天内激活患者同意的数据共享。该平台为每个站点或网络提供自己的品牌FDA 21 CFR Part 11合规研究门户，并处理患者数据聚合、自动符合性筛选以及研究生命周期中的持续监控。SEQSTER和BioIVT将共同参加2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议，并展示1-Click Sites产品。

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2026-04-16

Seqster Pdm Inc BioIVT LLC