抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因分析。 结果： 99项抗肿瘤药物临床试验项目中累计产生方案违背行为642例次。 导致方案违背的责任主体主要是受试者和研究者。

中新网北京3月6日电(赵方园)随着中国癌症发病率和死亡率的上升，患者对抗肿瘤药物的需求不断增加。 全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏建议加速优化基药目录结构，纳入更多本土抗肿瘤创新药及新剂型、新规格，以满足临床需求，提升分级诊疗下的诊疗依从性，保障患者治疗权益。 作为一名一直在临床一线工作的医生，赵宏发现， 现行国家基本药物目录中创新药稀缺，且剂型、规格单一，难以满足临床需求 。

Celon Pharma公司近日宣布，其PDE10A抑制剂CPL’36的2期临床试验取得积极结果。 该药为一种每日一次的创新口服药物，用于治疗帕金森病患者中左旋多巴诱导的运动障碍（LID）。 CPL’36以20 mg或40 mg两种剂量每日一次口服给药，并按照1：1：1的比例设置安慰剂对照，治疗期为4周。

2024 年，全球医药行业经历了一轮密集的裁员潮，从跨国头部到本土创新药企，从研发部门到生产车间，裁员消息此起彼伏。 进入到2025年，医药行业裁员潮依然在上演。 根据相关数据统计， 2025年1-2月，已有至少48家医药企业宣布人员裁撤或工厂、管线关闭计划。

近期，不少科五上市的Biotech陆续公布业绩快报。 科五上市公司过往营收回顾。 回顾2024年，相较于过往四年每年三四百家IPO的数量，2024年全年仅新上市100家公司， 其中归属医药行业的上市公司只有6家，没有一家凭借科创板第五套规则上市。

叠加地方集采、器械耗材集采，2025年是集采大年。 同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等”。 1月14日，安徽医保局在其2025年工作会议上明确 “牵头全国生物药品联盟集采”。

其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比达六成， 不乏双环醇片、艾瑞昔布片、注射用阿替普酶等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的畅销药。 10款拟进院的新药均为医保目录乙类药，基药品种有1个；从剂型上看，注射剂及片剂在数量上领跑，各有4个产品在列；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统分别占4个和3个席位，血液和造血系统药物、神经系统药物及感觉系统药物则各占1个。 在中国公立医疗机构 终端，双环醇片2023年销售额首度突破14亿元，同比增长6.56%；2024上半年继续以11.17%的增速增长至超8亿元，是胆、肝疾病治疗药（化+生）TOP2产品。

- 在28周的治疗期里，HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性；。 - 治疗16周后，高达76.9%的受试者实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善90%，治疗24周后，该比例上升至89.7%。 2025年3月 9日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，02509.HK）合作的HS-20137注射液（靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体）Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以最新突破性口头报告形式（late-breaking oral presentation）发布。

随着国产己二腈技术的突破，尼龙66聚合技术进步以及下游应用的快速拓展，我国尼龙66产业迎来快速发展时期， 截至到2025年2月中旬统计，未来拟建产能435万吨。 除了统计的之外，还有新疆、宁夏、山东等地的部分公司在战略布局尼龙66产品。 全球尼龙66约41%用于合成纤维，59%用于工程塑料。

3月7日， 福特汽车 宣布德国萨尔路易斯工厂 将于11月正式停产福克斯。 同 日， 马自达 确认将结束轿车“马自达6”的生产， 马自达6在日本国内已于2024年12月停产，海外生产也将随着零部件库存的耗尽而结束。 福克斯的停产意味着一个时代的结束，1998年上市的福特福克斯，曾是欧洲紧凑型轿车市场的标杆。

美国是中国医药产品的重要出口市场，2024年占中国医药出口总额的18%。 特朗普政府对中国发起的贸易战，将医药产品纳入加征关税清单，试图遏制中国医药产业的发展。 美国对墨西哥和加拿大加征 25% 的关税，同时将中国出口美国的商品关税从 10% 提升至 20% 。

NewCo（Newly Created Company） 是中国创新药企在资本寒冬和国际化需求下发展出的新型交易模式，核心是将早期研发管线的海外权益授权给新成立的独立公司，引入海外资本和管理团队，加速研发并分散风险。 该模式通过“产品授权+股权”的联合出海机制，使药企既能获得资金支持，又能保留部分股权共享长期收益。 对于中国创新药企业而言，Newco模式的核心机制和获益主要有四个方面：（1） 风险切割 ：将高风险项目剥离为独立实体，避免拖累母公司整体业务；（2） 资本杠杆 ：吸引美元基金等海外资本，2024年中国药企通过NewCo获得的首付款达38亿美元，首次超过IPO募资额；（3） 效率提升 ：如康诺亚通过NewCo将双抗CM336从临床I期推进到II期仅用18个月，较传统模式缩短近半；（4） 生态重构 ：传统药企（如恒瑞）借此聚焦核心领域，Biotech（如艾力斯）实现风险分散与快速变现。

近年来，CTCs研究已成为精准医学的重要方向，在肿瘤早期诊断、疗效评估和个性化治疗等领域展现出巨大潜力。 然而，CTCs在血液中的丰度极低 （通常每毫升血液少于100个） ，使得其体外培养成为一项极具挑战的研究课题。 循环肿瘤细胞（CTCs） 是从原发或转移灶脱落并进入血液循环的肿瘤细胞，最早由Dr. Thomas Ashworth于1869年在转移性癌症患者的血液中观察到。

近日，温州医科大学李校堃院士团队 黄志锋/宋林涛 课题组，在国际肝脏病学期刊 Hepatology 在线发表题为 Repression of the ERRγ-CYP2E1 pathway by fibroblast growth factor 4 mitigates alcoholic liver injury 的研究成果。 该研究系统阐明了成纤维细胞生长因子4 （Fibroblast growth factor 4, FGF4） 通过FGFR4-ERRg -CYP2E1信号轴发挥肝脏保护作用的分子机制，为酒精性肝病 （Alcoholic liver disease, ALD） 的精准治疗提供了潜在靶向策略 。 ALD是由长期过量饮酒引起的肝脏损伤，其病理进程涉及脂肪变性 （Steatosis） 、酒精性肝炎 （Alcoholic hepatitis） 及肝硬化 （Cirrhosis） 的逐步演变。

高级别浆液性卵巢癌 （High-grade serous ovarian cancer, HGSOC） 占卵巢癌病例的70%，其总体生存 （OS） 中位数约为4年 【1】 。 尽管以手术减瘤+铂类化疗为一线标准治疗，但约80%患者会在2年内因铂耐药复发。 近年，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点阻断 （ICB） 疗法在黑色素瘤、肺癌等领域取得突破，但在HGSOC中的单药响应率不足10% 【2】 。

肝细胞癌 （HCC） 进展与转移的关键驱动因素在于其独特的免疫抑制性肿瘤微环境。 该微环境以各类免疫细胞的功能失调为核心特征，其中免疫抑制性细胞通过破坏免疫稳态显著促进肿瘤演进。 近日，华中科技大学附属同济医院 夏丽敏 教授课题组在国际消化病学领域顶级期刊 Gut 在线发表题为 E-twenty-six-specific sequence variant 5 (ETV5) facilitates hepatocellular carcinoma progression and metastasis through enhancing polymorphonuclear myeloid-derived suppressor cell (PMN-MDSC)-mediated immunosuppression 的研究论著。

利用整合酶缺陷型慢病毒载体可将CRISPR-Cas9核酸酶系统递送至造血干/祖细胞 （HSPC） 以实现精确的基因组编辑，sgRNA引导的Cas9核酸酶可诱导目标位点的双链DNA断裂并触发p53介导的DNA损伤反应，而这些反应会损害HSPC在宿主中重建和维持长期造血的能力 【1-4】 。 造血细胞因子粒细胞集落刺激因子 （G-CSF） 及其受体 （G-CSFR） 是粒细胞生成的最重要调节因子，研究表明在恶性血液系统肿瘤化疗和自体HSPC移植后给予G-CSF能减少严重中性粒细胞减少症的持续时间以及感染并发症的风险 【5】 ，但其对人类HSPC基因编辑治疗的影响仍有待探索。 为探究G-CSF在经基因编辑HSPC治疗中的影响，该团队将CRISPR-Cas9编辑后的HSPC移植至免疫缺陷小鼠后，于第1至14天皮下注射G-CSF并比较造血重建，发现与对照相比，基于G-CSF可导致外周血人类细胞植入减少3-4倍，若利用CRISPR-Cas9下调这些细胞表面的G-CSFR表达则能有效减轻G-CSF对植入的负面影响。