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  • 【Cell】诺华披露新型 E3 连接酶 SMURF1 变构抑制剂
    前沿研究
    【Cell】诺华披露新型 E3 连接酶 SMURF1 变构抑制剂
    诺华研究人员通过生化高通量筛选发现了与 E3 连接酶 SMURF1 的催化半胱氨酸的隐蔽口袋的抑制剂。 基于结构、生化分析、突变实验表明，抑制剂通过结合在保守的甘氨酸铰链上α螺旋来限制必要的催化运动。 最后，作者利用该机制进行了虚拟筛选，以识别其他类型 HECT E3连接酶的抑制剂，并证实了甘氨酸铰链依赖性体外变构活性，开辟了一个新的成药空间。
    精准药物
    2025-06-20
    Novartis AG DLD
  • 突破！生理性起搏器成功植入！
    前沿研究
    突破！生理性起搏器成功植入！
    近日，苏大附儿院心内科成功为6岁10月、体重18kg的儿童植入永久性左束支起搏器，这是医院完成的首例生理性起搏植入术。 6年前，小洛因“完全性左束支传导阻滞（CLBBB)、心肌病、心衰”从安徽慕名来我院心内科，经精心治疗，心功能逐渐恢复正常。 近期显示其平均心室率仅45-50bpm，平板运动检查时心率也仅50-75bpm，未来发生心脏不良事件的风险极大，且因束支合并房室传导阻滞，心脏又开始逐渐增大，是永久起搏器植入的绝对指征。
    苏州大学附属儿童医院
    2025-06-20
    心脏衰竭 心肌病
  • 药规速递丨四川省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告
    研发注册政策
    药规速递丨四川省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告
    近日，四川省药品监督管理局网站发布 关于药品质量抽查检验结果的通告 ，全文如下：。 为进一步加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，根据《2025年四川省药品抽检工作计划》， 四川省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。 附件：药品质量抽查检验结果（2025年第2期）。
    四川药检
    2025-06-20
  • 【学术 · 成果】《柳叶刀》子刊发表复旦儿科及附属闵行医院联合团队突破性研究：发现M1UK高毒株本土传播及猩红热周期性流行机制
    前沿研究
    【学术 · 成果】《柳叶刀》子刊发表复旦儿科及附属闵行医院联合团队突破性研究：发现M1UK高毒株本土传播及猩红热周期性流行机制
    近日， 国际著名医学期刊《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》 （The Lancet Regional Health - Western Pacific，中科院一区Top，IF=7.6） 在线发表由复旦大学附属儿科医院曾玫教授团队与复旦大学附属闵行医院陈明亮教授团队联合完成的重大研究成果 ，题为：Ongoing epidemic of scarlet fever in Shanghai and the emergence of M1UK lineage group A Streptococcus: A 14-year surveillance study across the COVID-19 pandemic period）的原创论著，首次系统揭示了中国猩红热在新冠大流行前后的流行病学变迁规律，发现关键致病菌株M1UK谱系的本土传播证据，为全球疫苗研发和疫情防控提供关键科学支撑。 全球猩红热再爆发背后的科学谜题。 A组链球菌（GAS）作为全球传染病负担的主要病原体，近十余年在多国引发猩红热大规模复发。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-06-20
    COVID-19 克林霉素 复旦大学附属儿科医院 红霉素
  • mTOR信号通路调节寨卡病毒复制研究进展
    前沿研究
    mTOR信号通路调节寨卡病毒复制研究进展
    寨卡病毒（Zika virus，ZIKV）属于蚊媒传播病毒，感染后可引起严重的神经系统症状。 至今尚不清楚ZIKV感染的致病机制，以及感染早期病毒与宿主蛋白的相互作用关系。 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）作为调控细胞生长和分解代谢的核心分子，其信号通路的下游分子通过调节蛋白翻译和细胞自噬影响ZIKV复制，上游分子Akt激酶活性在ZIKV感染过程也发挥重要作用。
    生物制品圈
    2025-06-20
    AKT MTOR
  • 美国停补中国投资的生物技术公司？这事儿太离谱了！
    医药投融资
    美国停补中国投资的生物技术公司？这事儿太离谱了！
    《Fierce Biotech》最近挖到个大瓜 —— 美国卫生与公众服务部（HHS）上演了一出资助 “消失术”。 听说只要生物技术公司和特定外国投资者有点关联，HHS 就会果断按下资助 “暂停键”，这波操作，简直比变脸还快。 在本周热闹非凡的波士顿生物技术创新组织（BIO）会议上，《Fierce Biotech》化身 “八卦记者”，采访到了一位被撤销资助的公司高管，还有一位支持 HHS 资助政策变化的行业 “意见领袖”。
    生物制品圈
    2025-06-20
    生物技术
  • CDE重磅！《创新型疫苗临床试验申请申报资料要求》（征求意见稿）来了！
    研发注册政策
    CDE重磅！《创新型疫苗临床试验申请申报资料要求》（征求意见稿）来了！
    CDE公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见，其中包括： 《 创新型疫苗临床试验申请申报资料要求（模块2-5） 》。 1.创新药临床试验申请申报资料要求（模块1）。 2.化学药品创新药临床试验申请申报资料要求(模块2-5)。
    生物制品圈
    2025-06-20
    创新型疫苗 CDE
  • 刚刚！先声药业引进的抗失眠新药「达利雷生」在中国获批
    审批动态
    刚刚！先声药业引进的抗失眠新药「达利雷生」在中国获批
    今日（6月20日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 先声药业与Idorsia公司合作开发的 抗失眠新药盐酸达利雷生片 的新药上市申请已获得批准。 根据先声药业此前新闻稿， 盐酸达利雷生片是一种双食欲素受体拮抗剂（DORA），属于新一代抗失眠药 。 《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示： 59%的中国被调查居民存在失眠症状，仅有不到1/5的人拥有完全正常的无障碍睡眠。
    医药观澜
    2025-06-20
    失眠 国家药品监督管理局 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生
  • 中国工程院院士吴玉章：创新免疫学研究，提升人体“抗风雨”能力
    专家观点
    中国工程院院士吴玉章：创新免疫学研究，提升人体“抗风雨”能力
    团队由免疫治疗和基因编辑领域知名专家联合生物医药领域资深产业人士共同组成。 公司核心技术平台基因编辑异体免疫细胞疗法采用完全自主知识产权的3.0版方案，实现异体通用型CAR-T细胞治疗，解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题，获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续，进而发挥理想疗效，具有国际领先水平。 茂行生物始终秉承“守正创新、静水流深、协同融合”的企业理念，坚持以解决无治疗手段的临床问题为核心价值，在专业领域攻坚克难，做真正的原始创新，立做全球领先的细胞治疗创新型公司，为“无药可医”疾病提供手段。
    茂行生物
    2025-06-20
    恶性肿瘤 肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病 胶质瘤
  • 今日！先声药业失眠新药获批上市
    审批动态
    今日！先声药业失眠新药获批上市
    6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新药科唯可® （盐酸达利雷生片） 获批上市 （受理号：JXHS2400049/50） 。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 2022 年 11 月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。
    Insight数据库
    2025-06-20
    失眠 江苏先声医药科技有限公司 Orexin receptor 达利雷生 Idorsia Ltd
  • Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    临床研究
    Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    2025年6月18 日 ， 丹麦制药公 司Zealand Pharma宣布其开发的GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂dapiglutide在减重领域的研究取得了积极进展。 该试验旨在研究长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂 dapiglutide 治疗 28 周的安全性、耐受性和临床效果。 在这项 1b 期 MAD 试验的第二部分中，共有 30 名参与者（约 93% 为男性）被随机分配至一个剂量队列，接受 28 周的 dapiglutide 或安慰剂治疗（比例为 2:1）。
    药时空
    2025-06-20
    GLP-1 Zealand Pharma A/S GLP-2
  • 万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    临床研究
    万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    6月19日， 万泰生物 （603392）发布公告，近日公司启动了 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的III期临床试验，并已完成首例受试者的入组。 该疫苗旨在通过接种刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，从而用于预防水痘。 此疫苗采用的毒株为反向遗传学技术构建的重组水痘-带状疱疹病毒株，具有更好的安全性。
    药时空
    2025-06-20
    水痘 水痘减毒活疫苗
  • 行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    临床研究
    行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
    中肽生化
    2025-06-20
    糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽 Aβ
  • 信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法，胰腺癌患者曙光初现
    审批动态
    信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法，胰腺癌患者曙光初现
    6月19日，CDE 官网显示， 信达生物 开发的1类新药 CLDN18.2 ADC 药物IBI343 拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为至少 接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性 胰腺癌 ，这也是该项目第二次申请突破性治疗。 这表明IBI343在治疗过程中具有较好的安全性，患者的耐受性较高。 此次信达生物基于突破性治疗品种的申请节奏，或将启动第二项注册临床。
    Being科学
    2025-06-20
    胰腺癌 PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 CLDN
  • 岸迈生物拟赴港上市
    医药投融资
    岸迈生物拟赴港上市
    6月17日， 岸迈生物科技有限公司向港交所递交招股说明书 ，中信证券和招银国际担任联席保荐人。 成立于2015年的岸迈生物是一家生物技术公司，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。 创始人曾在多个药企任职。
    Being科学
    2025-06-20
    恶性肿瘤 PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd 免疫系统疾病 上海岸迈生物科技有限公司
  • 告别“唯低价”中标，医疗设备集采出现拐点？
    招标采购
    告别“唯低价”中标，医疗设备集采出现拐点？
    2025年以来， 安徽、河南、河北、山西、四川 等地密集启动医疗设备集采流程，过去几年一见的大单频频涌现，各路参与方 使尽浑身解数，即便早有心理预期，许多人仍没料到——竞争 会激烈到这种程度。 究其原因，不同于药品、耗材由国家组织集中带量采购 ，医疗设备集采 目前仍处于各省“单打独斗”的零散状态。 由于标准不明、经验不足，不少项目只追求唯一指标——价格，以至于底价一再刷新行业认知。
    MedTrend医趋势
    2025-06-20
    医疗设备集采
  • DRG+带量采购！北京开启新一轮耗材集采，重磅产品备受关注
    招标采购
    DRG+带量采购！北京开启新一轮耗材集采，重磅产品备受关注
    如今， 首轮采购周期已结束， 此次集采范围与此前基本一致，又是新一轮的续约降价动作。 神经介入是重头戏， PFA会被纳入吗。 品种方面，本次集采包括 电生理类、神经介入-弹簧圈类、神经介入-颅内支架类、神经介入-血流导向密网支架类 医用耗材（采购范围详见附件），同一品种名称下包含所有规格型号。
    MedTrend医趋势
    2025-06-20
    DRG+带量采购
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