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  • 康希诺 13 价肺炎疫苗获批上市
    审批动态
    康希诺 13 价肺炎疫苗获批上市
    6 月 20 日，NMPA 公示显示，康希诺生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已获得批准上市。 康希诺新闻稿指出，这是首款使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。 肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
    Insight数据库
    2025-06-20
    菌血症 鼻窦炎 脑膜炎 13价肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 优化创新药临床试验审评审批配套文件征求意见
    研发注册政策
    优化创新药临床试验审评审批配套文件征求意见
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《创新药临床试验申请申报资料要求模块一（征求意见稿）》《创新药临床试验申请评估报告（征求意见稿）》等六份文件公开征求意见。 创新药临床试验申请申报资料要求相关征求意见稿共四份。 其中，《创新药临床试验申请申报资料要求模块一（征求意见稿）》在新药临床试验申报资料整体要求的基础上，进一步提出申请纳入30日临床试验审评审批的创新药还应重点关注的项目资料的撰写要求和提供的材料。
    中国医药报
    2025-06-20
    创新药
  • 真福医药集团介绍-2025
    公司动态
    真福医药集团介绍-2025
    打造百年专业健康品牌，让国人多活十年！
    真福医药
    2025-06-20
  • 乐天化学、HD现代计划合并大山裂解厂
    公司动态
    乐天化学、HD现代计划合并大山裂解厂
    近日，韩国乐天化学和HD现代集团宣布，计划整合两家公司在韩国大山的石脑油裂解设施，此举旨在应对韩国石化行业利润率低的挑战。 两家公司目前正在就各自在大山地区的石化资产合并进行谈判，估值正由一家大型会计师事务所进行。 他们的合资企业HD现代化学公司拥有乙烯产能85万吨/年，该公司由乐天化学运营。
    中国化工报
    2025-06-20
    HD 乐天化学 大山裂解厂
  • Nature Medicine | 告别“油腻肝”！12周见证肝脏“瘦身”奇迹，TERN-501或将改写MASH治疗格局
    前沿研究
    Nature Medicine | 告别“油腻肝”！12周见证肝脏“瘦身”奇迹，TERN-501或将改写MASH治疗格局
    当脂肪在肝脏中过度堆积，并引发炎症和损伤时，它就演变成一种更具威胁性的疾病—— 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, MASH) 。 MASH不仅是肝硬化和肝癌的“温床”，更是心血管疾病风险的“放大器”。 长期以来，面对这个棘手的健康难题，我们缺乏有效的药物武器。
    生物探索
    2025-06-20
    肝癌 肝硬化 心血管疾病 TERN-501
  • AKK AM06™即将亮相CPHI China 2025(E4馆G29展位)——AKK AM06™突破性人体临床数据首发
    临床研究
    AKK AM06™即将亮相CPHI China 2025(E4馆G29展位)——AKK AM06™突破性人体临床数据首发
    世界制药原料中国展（CPHI China）。 作为引领中国医药产业走向世界的 “ 名片 ” ， CPHI China 为专业人士提供从制药原料、天然提取物、合同定制、生物科技、药用辅料、制剂、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，为国内药企拓展全球人脉网络提供有力支撑。 本届展会汇聚 3,500 余家国内外优质展商，集萃国际前沿产品和技术。
    知易生物
    2025-06-20
    肿瘤 广州知易生物科技股份有限公司
  • BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员63人，实体瘤CAR-T前路何方？
    公司动态
    BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员63人，实体瘤CAR-T前路何方？
    吃尽新冠疫苗红利之后的BioNTech，近日宣布了一项重大业务调整决定：由于其CLDN6靶向CAR-T疗法BNT211在睾丸癌早期临床试验中的表现未达预期， 公司计划逐步关停其在美国马里兰州盖瑟斯堡（Gaithersburg）设立的首家细胞治疗制造工厂，并裁员63名员工 ，主要影响的是细胞治疗技术运营团队。 公司发言人通过电子邮件声明表示，计划在今年年底前停止该基地的细胞治疗生产工作。 这家工厂是BioNTech于2021年7月从吉利德旗下Kite Pharma手中收购而来的。
    药时代
    2025-06-20
    Gilead Sciences Inc BioNTech SE CLDN6 睾丸癌 Kite Pharma Inc
  • 最活跃的五大药企风投公司（CVC）
    公司动态
    最活跃的五大药企风投公司（CVC）
    制药领域，最活跃的企业风险投资公司手握着近 1700 亿美元的资产，其中诺和控股 （Novo Holdings） 无论是从投资数量还是投资组合规模来看，都以绝对优势位居榜首。 不过，这些企业 风险投资部门的投资动向确实可以反映出其母公司可能感兴趣的领域 。 接下来，将深入剖析制药领域五大企业风险投资公司投资组合中的诸多亮点。
    药时代
    2025-06-20
  • 重磅 | 康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®正式获批
    审批动态
    重磅 | 康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®正式获批
    2025年6月20日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13 i ）——优佩欣 ® 正式获得国家药品监督管理局批准，成为 我国首款 * 使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗 。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例，其中多是婴幼儿和老人 1 。 肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2025-06-20
    国家药品监督管理局 康希诺生物股份公司 菌血症 鼻窦炎 脑膜炎
  • 健康元“流感双子星”布局：成人与儿童两款新药同步突围
    前沿研究
    健康元“流感双子星”布局：成人与儿童两款新药同步突围
    近日，健康元药业集团股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其 JKN2301干混悬剂 开展临床试验。 这对于健康元来说，无疑是一个重大利好。 健康元的 玛帕西沙韦胶囊 已于 2024 年 8 月完成申报，预计将于今年获批。
    健康元药业集团
    2025-06-20
    健康元药业集团股份有限公司 玛帕西沙韦 咳嗽 脑炎 IQVIA Ltd
  • 冲刺半年 | 医药公司案例：县域连锁&KA连锁双轨并进
    公司动态
    冲刺半年 | 医药公司案例：县域连锁&KA连锁双轨并进
    2025上半年冲刺决战号角已经吹响！ 在冲刺半年的关键时刻，全力以赴，不留遗憾。 在医药销售领域，葵花药业集团医药公司精品成人药事业群消化事业部辽宁OTC代表陈博凭借扎实的业务能力和创新思维，在县域连锁和KA连锁市场均取得亮眼成绩。
    葵花药业
    2025-06-20
    医药公司 KA
  • 新一代抗体检测技术：流式细胞术的魅力
    前沿研究
    新一代抗体检测技术：流式细胞术的魅力
    在医学检测的“工具箱”中，流式细胞术堪称抗体分析领域的“瑞士军刀”。 细胞与抗体的“荧光对话”。 流式细胞术的核心在于“流动”与“荧光”的巧妙结合。
    远泰生物
    2025-06-20
    CD19 PD-1 肿瘤 CD8 NCAM1
  • NK细胞为何被称为“现货型”疗法潜力股？解析其独特生物学优势
    前沿研究
    NK细胞为何被称为“现货型”疗法潜力股？解析其独特生物学优势
    在肿瘤免疫治疗领域，NK细胞正以“现货型”疗法的独特定位引发广泛关注。 与需要个性化定制的T细胞疗法不同，NK细胞凭借其天然的生物学特性，展现出更广泛的临床应用前景。 NK细胞的快速反应机制。
    远泰生物
    2025-06-20
    肝癌 肿瘤 IL-15 移植物抗宿主病 CD226
  • 【瞩目】6亿热销品种，奥赛康再下一城
    审批动态
    【瞩目】6亿热销品种，奥赛康再下一城
    6月20日，国家药监局发布最新药品获批信息，江苏奥赛康药业的甲氨蝶呤注射液顺利获批。 甲氨蝶呤是抗代谢药热销品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，奥赛康早前已拥有注射用甲氨蝶呤的生产批文。 今年以来，奥赛康已累计获批了1个1类新药、2个高端仿制药。
    米内网
    2025-06-20
    甲氨蝶呤 江苏奥赛康药业有限公司 北京奥赛康药业股份有限公司
  • 【聚焦】华海药业出手了，抢食5亿明星药
    公司动态
    【聚焦】华海药业出手了，抢食5亿明星药
    6月20日，浙江华海制药提交了苯溴马隆片3类仿制上市申请获得CDE承办。 该产品是抗痛风制剂热销产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元。 华海药业将参与该产品国产第四家争夺。
    米内网
    2025-06-20
    痛风 浙江华海药业股份有限公司 苯溴马隆
  • 重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场达9411亿，最新TOP10畅销品牌和集团出炉了
    财报业绩
    重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场达9411亿，最新TOP10畅销品牌和集团出炉了
    米内网数据 显示 ，按终端平均零售价计算，2024年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达9411亿元，同比增长1.9%。 其中，实体药店占比跌至65%，网上药店冲上3292亿元新高。 数据显示，2024年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模再创新高，达9411亿元，增速放缓至1.9%。
    米内网
    2025-06-20
    零售药店
  • CDE最新发布：《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    CDE最新发布：《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    6月19日， 中国国家药品审评中心（CDE）公开征求《 带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则 》意见，意见反馈时限一个月。 请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-06-20
    带状疱疹
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