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  • 丙类目录即将落地,助推商业健康险和医药企业发展
    医保动态
    我国现行医保目录仅包含甲、乙两类药品,其中甲类全额报销,乙类需部分自付。 近年来创新药研发加速,2024年国家医保目录新增38种全球创新药创历史新高,近年来国家医保局通过集采节省的4400亿元资金中,80%用于创新药支付,但大量高临床价值但价格超出“保基本”定位的创新药,如CAR-T疗法、罕见病药物等,仍难以进入基本医保,高价创新药仍面临医保基金承压问题。 2024年底全国医疗保障工作会议明确提出探索创新药多元支付机制,2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会明确丙类目录将引导惠民保等商保产品覆盖创新药。
    中国医疗保险
    2025-03-07
    丙类
  • 解读|居民医保人均财政补助标准再提高30元有何利好
    医保动态
    “加大保障和改善民生力度,提升社会治理效能”,是十四届全国人大三次会议上国务院总理李强在政府工作报告中提出的重要内容之一。 今年的政府工作报告明确,居民医保人均财政补助标准再提高30元。 再提高30元,对于基本医保基金的高效运转、基本医保政策更好为民服务等方面,有何正面影响?
    中国医疗保险
    2025-03-07
    医保
  • NEW PAI | 吗替麦考酚酯 O-甲基类似物
    前沿研究
    吗替麦考酚酯 O-甲基类似物。 英文名: Mycophenolate O-Methyl analog。 Mycophenolate Mofetil Related Compound A。
    美药典USP
    2025-03-07
    O-甲基类似物
  • Nature子刊|心脏粘液瘤相关性缺血性卒中血浆和肿瘤组织外泌体lncRNA、miRNA和mRNA图谱
    前沿研究
    心脏粘液瘤(CM)是成人中最常见的心脏原发性肿瘤,尤其在年轻人中是缺血性卒中(IS)的重要原因。 CM相关缺血性卒中(CM-IS)对患者及其家庭造成了沉重的经济负担,且由于其临床表现多样,诊断较为困难。 所有患者均接受了心脏手术,并通过术后病理报告确诊为CM。
    恩泽康泰
    2025-03-07
    缺血性卒中 肿瘤 卒中血浆
  • 地方丨云南:《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则(试行)》
    医保动态
    3 月 7 日, 云南 医保局 发布 《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则(试行)》 ( 下称《实施细则》 ) 。 《实施细则》指出,医保支付资格管理对象主要包括两类:(一)定点医疗机构为参保人提供使用医保基金结算的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员,以及定点医疗机构负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员。 服务承诺应包括 遵守法律法规和服务协议使用医保基金,承诺为参保人提供合理、必要的医药服务,安全、高效、合规使用医保基金,严守诚信原则,不参与欺诈骗保等内容。
    国药致君
    2025-03-07
    医保
  • 焕发新生!你不知道的白介素-2(Ⅰ)临床应用华丽进阶
    临床研究
    白介素-2(IL-2)作为一种淋巴细胞生长和刺激因子,是全球第一个被证明有效的肿瘤免疫治疗药,已于1992年和1998年先后被FDA批准用于肾细胞癌和黑色素瘤的治疗。 但是, 随着研究的不断深入和治疗方案的调整,目前IL-2常以较小剂量应用于临床, 可有效治疗肿瘤和自身免疫性疾病,发生上述毒性反应的可能性极小。 目前我国临床实践很少使用大剂量IL-2,已转向更安全的剂量策略。
    山东泉港药业有限公司
    2025-03-07
    白介素2 IL-2
  • 28个中成药爆火!5个独家产品暴涨超70%,康缘、天士力、葫芦娃……10款新药正冲刺
    审批动态
    3月8日是妇女节,近几年妇女健康问题越来越受重视,相关药物市场十分火热。 在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店),中成药妇科用药的市场规模稳步前行,2024年Q1-Q3增长率为3.38%。 28个中成药挺进两大榜单,5个独家产品大涨超70%,哈药、太极等多个非独家产品也是涨势喜人。
    米内网
    2025-03-07
    康缘
  • 【瞩目】$20亿明星药,鲁抗医药抢国内首仿
    审批动态
    3月7日,山东鲁抗医药提交了布瑞哌唑片的4类仿制上市申请。 布瑞哌唑是全球超20亿美元重磅品种,原研的布瑞哌唑片在2024年6月获批进口,目前已吸引到了30家国内药企争夺首仿,战况激烈。 布瑞哌唑是第三代抗精神病药物,用于成人及13-17岁青少年精神分裂症的治疗,以及成人抑郁症的辅助治疗。
    米内网
    2025-03-07
    布瑞哌唑片 精神分裂症
  • “疗一疗”儿童白血病化疗
    前沿研究
    白血病是一种严重的血液系统恶性疾病,主要包括淋巴细胞白血病及髓系白血病,环境因素、遗传因素等多种原因导致儿童白血病发病率有增高趋势;随着研究进展,儿童白血病治疗手段越来越丰富,除了单纯药物化疗外,放疗、造血干细胞移植、CART等治疗均有较好疗效,许多患儿可以得到有效的控制甚至痊愈。 化疗是儿童白血病治疗的重要方式之一,目前儿童急性淋巴细胞白血病单纯化疗,5年无病存活率甚至可达到90%以上,白血病患儿的化疗,是一场与病魔的顽强抗争,也是一次生命之花的重绽之旅,在这场没有硝烟的战斗中,瘦小的身躯承载着巍峨的希望,化疗像神秘的魔法,唤醒沉睡的健康之魂。 在儿童白血病中,化疗是主要的治疗手段之一。
    徐州医科大学附属医院
    2025-03-07
    髓系白血病 儿童白血病化疗 白血病化疗
  • 鱼腥草滴眼液入选《根据泪液成分和功能异常分类的中西医结合治疗干眼专家共识(2025年)》
    审批动态
    四川升和药业全国独家产品鱼腥草滴眼液入选《根据泪液成分和功能异常分类的中西医结合治疗干眼专家共识(2025年)》。 鱼腥草滴眼液对于干眼症患眼起到抗菌抗病毒保护作用的同时,也起到加快吞噬细胞活动的作用,促进修复患病过程中受损的眼表结膜上皮细胞。 中医治疗干眼临床应用指南。
    四川升和药业股份有限公司
    2025-03-07
    中西医结合治疗干眼 干眼
  • Nature Medicine | 破解记忆消亡密码:小胶质细胞的逆袭之战
    前沿研究
    在与阿尔茨海默病长达百年的拉锯战中,一项颠覆性发现正将胜利的天平推向光明——3月6日 《Nature Medicine》 的突破性研究“ Microglial mechanisms drive amyloid-β clearance in immunized patients with Alzheimer’s disease ”,首次在分子层面揭示了免疫疗法清除大脑"毒素"的完整路线图。 研究人员运用空间转录组学(Spatial Transcriptomics)技术,如同为大脑安装分子级显微镜,捕捉到一场震撼的微观战役: 原本沉睡的小胶质细胞(Microglia)在免疫激活后,化身为配备"智能雷达"的超级清道夫,其吞噬β淀粉样蛋白(Aβ)斑块的效率飙升2.3倍,更令人惊叹的是,这些细胞竟能分泌"神经修复因子",让萎缩的神经网络重焕生机。 数据显示, 免疫治疗响应者的小胶质细胞中,TREM2和APOE这对"黄金搭档"基因表达量激增1.8倍,犹如为细胞装上精准导航系统和强力吸尘器;而在清除最彻底的脑区,补体C3蛋白浓度提升2.1倍,像在斑块表面喷涂荧光标记,指引免疫细胞实施精准打击。
    生物探索
    2025-03-07
    TREM2 阿尔茨海默病
  • IVD产品注册费巨幅下调!最低为0
    研发注册政策
    降费政策明确自治区 不再收取国产药品补充申请注册费 ,境内生产药品再注册费由 5000元/品种降为2500元/品种; 境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由 15000元/产品降为7500元/产品 ,变更注册费标准由 6500元/产品降为3250元/产品, 延续注册费标准由 6500元/产品降为零。 此次是自2016年制定收费标准以来第二次降低药品和医疗器械产品注册收费,平均降幅达 81.3% ,惠及自治区65家医药企业, 预计每年为企业减负54万元。 降低药械注册收费是贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》一项重要惠企举措,下一步,自治区药监局将大力宣传和推进政策落实,持续优化政务服务,释放政策红利,组织召开全区药品医疗器械生产经营企业座谈会,积极为企业解难题、办实事,不断激发企业活力,支持推动招商引资承接东部优质产业转移,全力助推服务自治区医药产业高质量发展。
    体外诊断原料网
    2025-03-07
    IVD
  • B7H4 ADC+PARP 抑制剂+PD-1/TIGIT 双抗,阿斯利康三联疗法国内获批临床
    审批动态
    3 月 7 日,CDE 官网显示,阿斯利康 AZD8205 (B7H4 ADC) 联合 AZD5305 (PARP1 抑制剂) 联合或不联合 AZD2936 (PD1/TIGIT 双抗) 用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤获批临床 。 AZD8205 (Puxitatug samrotecan) 是阿斯利康自主开发的一款靶向 B7H4 的 ADC,通过可裂解连接子将B7H4 单抗与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 (TOP1i) 连接而成,DAR 值为 8。 与已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利不同,AZD5305 对 PARP1 亚型有高选择性,有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
    Insight数据库
    2025-03-07
    B7-H4 B7H4 PD-1/TIGIT
  • BMS 放弃 KRAS G12D 抑制剂开发,国内近 40 款在研
    临床研究
    当地时间 3 月 5 日,据外媒消息,BMS 已经放弃开发 KRAS G12D 抑制剂 MRTX1133,其中一个重要原因是该产品的 药代动力学数据高度可变且不理想 。 MRTX1133 是 BMS 在 2024 年 1 月 48 亿美元收购 Mirati 获得的一款靶向 KRAS G12D 的小分子抑制剂。 此次收购的主要产品是 KRAS G12C 抑制剂 Krazati,MRTX1133 被视为额外收获。
    Insight数据库
    2025-03-07
    KRAS G12D BMS
  • 创新突破 打造新时代重庆药品监管标志性成果
    研发注册政策
    3月6日,《公民报》刊发 《 重庆市药品监督管理局:创新突破 打造新时代药品监管标志性成果》 ,一起来看。 重庆市连续6年实现药品安全事件“零发生”,渝药创新实现倍增和“零突破”,争取到全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点,争取到国家生物制品批签发能力建设项目,药品安全风险会商等创新做法获国家药监局简报推广,“渝药创新生态链”建设、创新药发展、依法打击违法犯罪等工作成效多次得到上级领导肯定…… 2024年,重庆市药监局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,深入开展药品安全巩固提升行动,通过强化安全责任落实、提升监管能力、严格风险管理、抓好重点整治、严格案件查办,全方位筑牢药品安全底线,让老百姓真正用上放心药。
    重庆药品交易所
    2025-03-07
    重庆药品监管
  • 希格生科SIGX1094加入美国FDA同情用药计划,助力严重疾病患者尽快获得药物治疗
    审批动态
    近日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)发布了SIGX1094的同情用药计划,这一政策获得了FDA的批准并收录进了FDA的网站(参见文末阅读原文链接)。 当现有治疗手段无法满足患者需求时,同情用药计划成为他们获取潜在创新疗法的重要途径。 SIGX1094是希格生科基于其独特的类器官+AI创新药物研发平台开发的首款靶向药物,为弥漫性胃癌这一高度侵袭性且治疗选择有限的癌症提供了全新的治疗方案,目前SIGX1094正在北京大学肿瘤医院进行由权威胃肠道肿瘤领域专家沈琳教授主导的临床一期试验。
    希格生科
    2025-03-07
    FDA 药物治疗
  • 百拓众创丨圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验
    临床研究
    今日, 百拓众创空间孵化企业圣因生物 宣布, 公司自主研发的靶向补体C3的小核酸(siRNA)药物SGB-9768注射液在中国正式启动Ⅱ期临床试验,此项研究由北京大学第一医院牵头,并在全国多个中心进行。 这一重要进展标志着SGB-9768在公司发展进程中迈出了关键一步,有望为全球免疫疾病相关患者提供新的治疗选择。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司。
    BioTOP
    2025-03-07
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