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  • 关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批
    审批动态
    关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批
    6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新 药达利雷生片获批上市。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 食欲素受体拮抗剂就像一把“钥匙”，能关上这个“清醒开关” ，让大脑更容易从清醒状态切换到睡眠状态，而且不会破坏正常的睡眠结构（比如不会减少深度睡眠的时间）。
    新浪医药
    2025-06-20
    糖尿病 失眠 江苏先声医药科技有限公司 Orexin receptor 达利雷生
  • 财政部再查药企，董事长、财总被罚
    公司动态
    财政部再查药企，董事长、财总被罚
    近日，财政部发布处罚决定书，对复旦复华公司及董事长、副总兼财务负责人进行处罚。 处罚决定书显示，财政部去年对复旦复华进行了检查，发现其下属房地产公司的资产增值和减值账务处理有问题，并做出了处罚。 复旦复华这次处罚不是药企风险较高的推广费或销售费用出问题被罚。
    思齐俱乐部
    2025-06-20
    上海复旦复华科技股份有限公司
  • 重磅创新药，获5年专利补偿
    公司动态
    重磅创新药，获5年专利补偿
    近日，荣昌生物公告其核心产品 泰它西普获 得国家知识产权局授予的 专利权期限补偿 ， 补偿天数为1827天 ，使得该药的专利权期满终止日从2027年6月15日延长到2032年6月15日。 这是我国药品专利权期限补偿制度实施以来，又一个获得 “顶格补偿” 的案例。 泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品。
    新浪医药
    2025-06-20
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 泰它西普 BLyS APRIL
  • 德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    临床研究
    德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    杭州，2025年6月19日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。 研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时 给药组减重高达10.3%， 安慰剂组减重为2.5%（P
    BiG生物创新社
    2025-06-20
    GLP-1 肥胖 超重 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员
    公司动态
    BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员
    近日，BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂。 这一决策是由于该公司的一款CAR-T候选疗法在早期癌症试验中的表现未能达到预期。 根据向马里兰州提交的《工人调整和再培训通知法案》（WARN）警报， BioNTech计划在今年夏末开始在位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂裁员63人。
    求实药社
    2025-06-20
    BioNTech SE
  • “纸上谈兵”行不通！多地药监局发文，强调严格落实2025年版《中国药典》新规
    研发注册政策
    “纸上谈兵”行不通！多地药监局发文，强调严格落实2025年版《中国药典》新规
    “严格落实”“落到实处”，成为了多地省级药监局对于2025年版《中国药典》实施强调的共同关键点。 自2025年3月25日国家药监局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告以来，陕西省药监局、内蒙古自治区药监局、山西省药监局、江西省药监局等多地省级药监局也相继发布了相关公告，均将新规的落地实行视为药品管理质量工作的重中之重。 2025年版《中国药典》新规的实施绝不是纸上谈兵，要落到实处。
    动脉新医药
    2025-06-20
    多地药监局
  • HYPERVIT®20K CPM双刃斜面玻切头丨 技术革新，如何赋能复杂玻璃体视网膜手术？
    前沿研究
    HYPERVIT®20K CPM双刃斜面玻切头丨 技术革新，如何赋能复杂玻璃体视网膜手术？
    玻璃体视网膜手术复杂且精细， 手术设备和器械的 选择至关重要。 爱尔康公司重磅推出的双刃斜面玻切头HYPERVI T ® 20K CPM（简称：20K双刃斜面玻切头）为眼底病医师提供了强大的手术利器，在临床应用中得到了手术医师的高度评价。 慎思而行，复杂玻璃体视网膜手术困局几何。
    国际眼科时讯
    2025-06-20
    玻璃体视网膜手术 HYPERVIT
  • 复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市
    审批动态
    复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市
    2025年6月20日，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”）宣布自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗，正式获得国家药品监督管理局批准上市。 据悉，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种；采用WHO推荐的当季流行毒株，应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺；产品的III期临床试验显示，该疫苗有良好的免疫原性和安全性。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感病毒因其基因多变性、宿主多样性，可在人群中广泛传播，每年可造成约 300万～500万严重病例和29万～65万例死亡。
    药时空
    2025-06-20
    国家药品监督管理局 四价流感病毒裂解疫苗
  • 高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市
    审批动态
    高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市
    作为最新国家医保谈判新增乙类品种，该药以新一代缓释技术为核心，凭借生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供更优治疗选择。 高甘油三酯血症在我国患病率高达15%，是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素，并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。 非诺贝特作为前体药物，需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要随餐服用，给患者带来不便。
    九典制药
    2025-06-20
    糖尿病 肥胖 非诺贝特 脂肪肝 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
  • 权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升
    财报业绩
    权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升
    会上，《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单隆重发布。 九典制药凭借持续的科技创新与研发投入， 荣登《2025中国药品研发实力排行榜》总榜第55位 ， 《2025中国化药研发实力排行榜》第28位 ，排名实现稳步提升。 中国药品研发百强系列榜单由药智网发起，自2016年中国医药研发创新大会上首次发布以来，历经十届发展，已成为中国医药健康行业最具权威性与影响力的评价体系。
    九典制药
    2025-06-20
    利多卡因 + 丙胺卡因 精神病 中国药科大学 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 『附一科普』这些方法缓解癌痛！揭秘“三阶梯镇痛法”
    前沿研究
    『附一科普』这些方法缓解癌痛！揭秘“三阶梯镇痛法”
    在医学上被称为 “生命不能承受之痛”。 据世界卫生组织(WHO)统计，全世界每年有1000万新发癌症患者，600万人死于癌症。 其中50％的患者有癌性疼痛症状，70％的晚期癌症患者以疼痛为主要症状。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-06-20
    恶性肿瘤 便秘 呕吐 纳洛酮 甲氧氯普胺
  • 『附一科普』福建首针！渐冻症靶向治疗新药在福医附一医院临床使用
    临床研究
    『附一科普』福建首针！渐冻症靶向治疗新药在福医附一医院临床使用
    6月16日，渐冻症患者陈女士（化名）在福建医科大学附属第一医院神经内科接受了托夫生注射液鞘内注射治疗， 这是渐冻症靶向治疗新药托夫生在福建省内的首次临床应用，为基因突变渐冻症患者延缓病情恶化带来了新希望。 陈女士在我院接受托夫生注射液治疗。 陈女士于今年年初发现自己左脚无力，症状逐渐加重，累及右脚，行走开始出现跛行。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-06-20
    国家药品监督管理局 肌萎缩侧索硬化 利鲁唑 依达拉奉 托夫生
  • 进度过半！山东：收紧后续过评药挂网价上限；湖北：开辟绿色通道、重点关注老药新做……
    招标采购
    进度过半！山东：收紧后续过评药挂网价上限；湖北：开辟绿色通道、重点关注老药新做……
    6月19日-20日，山东、湖北先后发布《山东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》、《湖北省医疗保障局关于做好药品挂网采购及动态调整工作的通知（征求意见稿）》，公开征求意见时间分别为 山东 ：6月19日-6月27日 、 湖北：6月26日（前） 。 截至目前，已有 19省 发布《挂网规则（意见稿）》。 山东、湖北《意见稿》均有所调整。
    易联招采网
    2025-06-20
    过评药
  • 匠心典范|岐黄CRO完成临床试验后获得新药证书品种一览
    临床研究
    匠心典范|岐黄CRO完成临床试验后获得新药证书品种一览
    黄蜀葵花总黄酮口腔贴片。 热哮证（支气管哮喘）。 慢性非细菌性前列腺炎。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-06-20
    哮喘
  • Cell Reports丨揭示人肺祖细胞分化中的m⁶A调控关键机制
    前沿研究
    Cell Reports丨揭示人肺祖细胞分化中的m⁶A调控关键机制
    肺作为人体呼吸的核心器官，其发育 起 始于胚胎 的前肠 内胚层。 尽管 iPSC 体外分化技术为研究肺发育提供了重要模型 【1-3】 ，但调控这一过程的表观遗传机制仍是未解之谜。 m 6 A 作为真核生物 mRNA 上最丰富的化学修饰，通过 “ 阅读器 ” 蛋白调控 RNA 代谢 的 全过程 【4】 ，其在干细胞多能性调控中 的 作用 已有较多报道 ，但在肺等器官早期发育中的动态变化规律及关键调控 机制 仍待 进一步 揭示。
    BioArt
    2025-06-20
    TS 人肺祖细胞分化
  • Cell Discovery丨陈雷课题组报道乙肝病毒表面抗原的结构多态性
    前沿研究
    Cell Discovery丨陈雷课题组报道乙肝病毒表面抗原的结构多态性
    乙型肝炎病毒 （ HBV ） 长期感染会显著增加肝硬化和肝细胞癌等疾病的风险。 根据世界卫生组织 2022 年的数据，全球约有 2.54 亿人患有慢性乙肝，其中 110 万人死于 HBV 相关 疾病 。 中国作为全球乙肝负担最重的国家 之一 ，目前有患者 7970 万人，这对我国医疗系统构成了严峻挑战。
    BioArt
    2025-06-20
    肝细胞癌 肝硬化 HBV
  • 24家中国CNS疾病创新药公司获融资！
    医药投融资
    24家中国CNS疾病创新药公司获融资！
    中枢神经系统（CNS）疾病领域因其高未满足临床需求和研发复杂性，始终是创新药研发的重要阵地。 据公开数据统计， 2025年至今，中国CNS治疗领域至少发生24起创新药公司融资事件，融资总额超 110亿元 。 小分子药物与细胞基因疗法（CGT）并驾齐驱： 超过10家公司明确布局小分子药物管线，如高光制药、 三晟医药、默达生物等 。
    创鉴汇
    2025-06-20
    杭州高光制药有限公司 深圳默达生物科技有限公司
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