近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。
接下来，Aspen 计划在中度至重度帕金森病(PD)患者中启动第一项住院患者1/2a期临床试验。在此之前，该公司进行了2022年试验就绪筛选队列研究，为临床试验的潜在患者候选人筛选、登记并开始制造细胞。本研究将是美国对自体iPSC衍生疗法开展的第一项多中心1/2a期试验。
帕金森病，又称震颤麻痹，是1987年由一位叫詹姆士·帕金森的医生首先提出的，因此该病以这位医生的姓而命名。帕金森病是一种生活中常见的中老年慢性疾病，是一种进行性中枢神经变性疾病，帕金森病已成为中老年人继肿瘤、心脑血管病之后的“第三杀手”。帕金森病喜欢年龄大的人。据流行病学统计，帕金森病极少在40岁以前发病，而在60岁以后发病明显增加。
Aspen的自体方法使用从患者自身皮肤细胞发育而来的诱导多能干细胞(iPSCs)来制造多巴胺神经元前体细胞(DANPCs)。然后，在植入之前，使用强大的质量控制分析(包括Aspen专有的基于人工智能的基因组学测试)来评估这些细胞的潜在活性。
公司研发管线
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于Aspen Neuroscience
Aspen 总部位于圣地亚哥，是一家临床开发阶段的公司，专注于个性化（自体）再生医学。公司将干细胞生物学与最新的人工智能和基因组方法相结合，以研究针对患者的恢复性治疗。该公司开发了一个一流的平台，用于创建和优化iPSC衍生的细胞疗法，其中包括内部生物信息学，制造和质量控制。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2026-07-26
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