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【ChiCTR2300070287】压力性尿失禁康复治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

压力性尿失禁康复治疗的随机对照研究

试验专业题目

压力性尿失禁康复治疗的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.观察治疗后尿失禁症状缓解情况； 2.观察治疗后盆底肌电生理参数的变化。 次要研究目的： 1.观察治疗后疗效维持时间； 2.从卫生经济学角度评价尿失禁治疗方式的可选择性； 3.患者对压力性尿失禁的治疗的迫切性及效果的预期； 4.盆底肌训练的依从性与执行率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用随机数字表方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合轻、中度压力性尿失禁诊断标准（依据2017年中国《女性压力性尿失禁诊断和治疗指南》）； 2.阴道分娩后3年以上、非妊娠状态； 3.年龄25-70岁，语言流利，能正常沟通，无癫痫病史、无脑中风史、无肢体运动障碍、无心脏病史，无出血、血栓性疾病史，除剖宫产外无手术史，无卵巢肿瘤或直径>5cm的卵巢囊肿、无恶性肿瘤病史、无心脏起搏器、耳蜗植入史；

排除标准

1.泌尿生殖道感染； 2.膀胱过度活动症、急迫性尿失禁、混合性尿失禁； 3.排尿困难，或膀胱残余尿量>50ml； 4.III期及以上子宫脱垂，IV期及以上阴道前壁膨出； 5.血压>150/100mmHg； 6.糖尿病周围神经病变者，患其他皮肤病； 7.磁刺激组放置宫内金属节育器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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