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【ChiCTR2400083622】艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083622

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大

试验通俗题目

艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响

申办单位信息
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315012

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临床试验信息
试验目的

(1)探究艾司氯胺酮对儿童全麻术后恢复质量的影响。 (2)观察艾司氯胺酮对儿童全麻术后疼痛、术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究者用数字随机法产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1)年龄7-17周岁 （2)BMI指数14-25 kg/m2 （3)ASA评分为Ι、II级 （4)行全身麻醉下扁桃体腺样体切除的手术 （5)研究对象监护人清楚了解、自愿参加该项研究，并由研究对象监护人签署知情同意书；

排除标准

（1)神经精神疾病 （2)心肺疾病 (3)急性上呼吸道感染急性期/恢复期 (4)慢性疾病病史 (5)术前服用任何镇静药物 (6)早产(妊娠时间不到36周) (7)发育迟缓 (8)任何不适用艾司氯胺酮且研究者认为不宜参加此项研究的其他情况（急诊手术：低血容量、休克或者昏迷状态；计划行全身麻醉以外还需合并其他麻醉方式；感染性心脏疾病；凝血功能异常，贫血或者血小板减少；肝、肾功能异常；对艾司氯胺酮、阿片类药物、丙泊酚、肌松类药物及其组分过敏或者禁忌者；被判定呼吸道管理有困难者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315012

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