CTR20160446
已完成
清咽亮嗓口服液
中成药
清咽亮嗓口服液
2017-06-28
企业选择不公示
/
急性咽炎（外感风热）
清咽亮嗓口服液IIb期临床试验
清咽亮嗓口服液治疗急性咽炎外感风热的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照多中心II期临床试验
710075
初步评价清咽亮嗓口服液治疗急性咽炎（外感风热）的有效性和安全性；用药次数探索（高剂量每日用药3次与每日用药4次）； 临床适用人群探索（中度与重度急性咽炎患者）
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2018-04-25
否
1.符合急性咽炎诊断标准；2.中医辨证为外感风热证中、重度患者；3.年龄在18-65之间，性别不限；4.急性起病，病程在48小时内；5.自愿受试，已签署知情同意；
请登录查看1.因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。；2.体温（腋下）＞38.0℃；3.WBC＞正常值上限1.2倍；4.伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎；5.本次发病后已使用治疗急性咽炎的中西药物；6.疾病严重，需合并使用其它药物治疗；7.具有严重的原发性心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、 肺脏疾病，或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病等；8.肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低 入组可能性或使入组复杂化的其它情况，如工作环境经常变动等易造 成失访的情况；11.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划；12.已知或怀疑对本试验药物过敏或对头孢类、大环内酯类药物过敏或过敏体质；13.近3个月内参加过其它临床试验；
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100091
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