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【ChiCTR2300070437】前锯肌平面阻滞对肝脏右肋缘下切口手术后镇痛效果影响的单中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

前锯肌平面阻滞对肝脏右肋缘下切口手术后镇痛效果影响的单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

前锯肌平面阻滞对肝脏右肋缘下切口手术后镇痛效果影响的单中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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200438

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临床试验信息
试验目的

本随机双盲对照研究目的是评估超声引导下前锯肌平面阻滞在肋缘下切口的肝切除术的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由计算机软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在20-80岁,ASA分级在I-Ⅲ级,因肝胆疾病择期实施肋缘下切口手术治疗。 2. 肿瘤<10cm, 无肝内或远处转移,肝硬化患者的残肝体积/标准肝体积比率> 50%,而非肝硬化患者的残肝体积/标准肝体积比率> 35%。 3. Child A级或B级。;

排除标准

1. 有重要脏器功能不全者。 2. 存在严重窦缓或II度II型传导阻滞的患者。 3. 存在精神心理问题者,及语言沟通障碍者。 4. 合并慢性疼痛并长期服用各种止痛药的患者。 5. 腹部手术或创伤史,肝脏肿瘤破例或出血史,急诊手术,术中输血、手术时间>5小时或手术时间<1小时。 6. 体重指数<18或>26kg/m^2,目前服用避孕药、怀孕。 7. 周围神经阻滞禁忌,如对局麻药过敏、局部或全身感染、凝血病。 8. 术中止血不彻底需纱布填塞止血以及术后出现外科并发症如出血、胆瘘或外科手术干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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