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【ChiCTR1900025773】比较丙泊酚与瑞芬太尼对行全身麻醉下子宫内膜癌根治术患者术后拔管期相关指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025773

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

比较丙泊酚与瑞芬太尼对行全身麻醉下子宫内膜癌根治术患者术后拔管期相关指标的影响

试验专业题目

比较丙泊酚与瑞芬太尼对行全身麻醉下子宫内膜癌根治术患者术后拔管期相关指标的影响

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临床试验信息
试验目的

对于长时间大型腔镜手术，深肌松在保障手术顺利完成的条件下，必然带来肌松残余的现象，使得患者术后安全拔管增加了难度。丙泊酚与瑞芬太尼均为临床上广泛使用的围拔管期辅助用药，本研究观察并比较对行子宫内膜癌根治术患者围拔管期使用丙泊酚或者瑞芬太尼对拔管期苏醒指标的差异，提升围拔管期苏醒质量，加速恢复室周转。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机法 请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件界？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下行子宫内膜癌根治术患者，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄≤65岁，BMI:18-22kg/m2。；

排除标准

对大豆及蛋黄过敏者；高血压；严重心脑血管疾病者；哮喘、慢阻肺、鼾症、困难气道等呼吸系统疾患者；有精神类疾病，近期有服用精神类药物者,孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属第一临床医学院

研究负责人电话
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