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【ChiCTR1900026602】TKI复合他汀类药物治疗难治性广泛性慢性移植物抗宿主病的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

TKI复合他汀类药物治疗难治性广泛性慢性移植物抗宿主病的多中心临床研究

试验专业题目

TKI复合他汀类药物治疗难治性广泛性慢性移植物抗宿主病的多中心、随机、对照、开放临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究TKI/TKI联合他汀类药物对cGVHD的治疗作用，探索新的治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的有效手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

参与试验的统计学专家采用Stata软件进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院重点项目（2014YLC05）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-18

试验终止时间

2021-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）异基因造血干细胞移植术后，发生cGVHD，按照cGVHD诊断标准属于广泛性GVHD的患者； （2）年龄在18-60岁之间； （3）免疫抑制剂无效； （4）预计生存期>3个月。；

排除标准

（1）免疫抑制剂有效者； （2）除应用免疫抑制剂外已参与其他cGVHD治疗临床实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院血液病医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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