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【ChiCTR2500102712】前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

试验专业题目

前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估前列腺癌患者根治术后20F中等大分割放疗的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿参加并书面签署知情同意书； 2、具有危险因素的局限性前列腺癌根治术后患者：pT3-4期 / GS 8-10分 / tPSA>20ng/ml肿瘤、手术切缘阳性（R1）、pN+； 3、局限性前列腺癌根治术后生化复发或接近生化复发的患者：tPSA>0.1ng/ml； 4、卡氏评分>=80分； 5、预计生存期>=5年； 6、允许行内分泌治疗。；

排除标准

1、盆腔淋巴结复发，或远处转移; 2、拟照射区域既往有放疗史; 3、同时患有其他原发恶性肿瘤; 4、有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史; 5、拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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