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首页 临床进展 阿扎胞苷联合PD-1单克隆抗体治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征EB1/2的临床研究

【ChiCTR2000034927】阿扎胞苷联合PD-1单克隆抗体治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征EB1/2的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034927

试验状态

正在进行

药物名称

阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征-EB1/2

试验通俗题目

阿扎胞苷联合PD-1单克隆抗体治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征EB1/2的临床研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合PD-1单克隆抗体治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征EB1/2的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：阿扎胞苷联合PD-1单抗治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征-EB1/2的有效性； 次要目的：阿扎胞苷联合PD-1单抗治疗老年急性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征-EB1/2的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表方式随机分配患者进入试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥ 65岁以上； ② AML：包括初治AML、继发AML（包括MDS/MPN转化AML、治疗相关AML）； ③ MDS-EB：包括MDS-EB1和MDS-EB2；

排除标准

① t（15；17）、t（8；21）、inv16等低危AML； ② 其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重心功能不全或心绞痛、严重肝功能异常等）； ③ 正参加其它临床试验的患者； ④ 不能理解或遵从研究方案； ⑤ 研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西医院上锦南府医院

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