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【ChiCTR2300077452】TIMP-2/IGFBP-7对重症患者急性肾损伤的早期预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077452

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

TIMP-2/IGFBP-7对重症患者急性肾损伤的早期预测价值

试验专业题目

急性肾损伤因子TIMP-2/IGFBP-7临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究急性肾损伤因子TIMP-2/IGFBP-7对重症患者急性肾损伤的早期预测价值。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上的男性或女性； 2. 受试者在入住ICU 24小时内入组（收集研究样本）； 3. 预期入组后留置在ICU至少48小时； 4. 入组后使用留置导尿管作为常规护理至少48小时； 5. 入组前24小时内至少有以下一种急性状态记录： （1）呼吸系统SOFA评分≥2（PaO2/FiO2<300）； （2）心血管系统SOFA评分≥1（MAP<70 mm Hg 和/或需要使用任何升压药）。；

排除标准

1. 特殊人群包括孕妇； 2. 曾接受过肾移植的患者； 3. 已确诊为KDIGO 2/3级AKI患者； 4. 已行血液透析（急性或慢性）或在入组时急需进行血液透析的患者； 5. 感染HIV或活动性肝炎（急性或慢性）患者； 6. 有慢性肾病史（CKD）但基线血清肌酐值（入组前6个月的基线值）未知的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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