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首页 临床进展 针刺治疗慢性腰痛患者失眠症状的临床观察及其对脑功能的影响:一项随机对照试验

【ChiCTR2400082745】针刺治疗慢性腰痛患者失眠症状的临床观察及其对脑功能的影响:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠/慢性腰痛

试验通俗题目

针刺治疗慢性腰痛患者失眠症状的临床观察及其对脑功能的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

针刺对慢性腰痛患者失眠症状影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 评价针刺治疗cLBP患者失眠症状的临床疗效； 2. 探究针刺治疗cLBP患者失眠症状的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由分组人员通过SPSS 25.0软件产生随机数字序列

盲法

本研究采用单盲法。研究过程中，除针灸医师外，患者、评估医师及统计人员等均不知分组情况。为确保盲法的成功实施，我们在研究开始前将对研究人员进行严格的培训，确保各个环节的分离原则。

试验项目经费来源

上海市第六人民医院临床研究课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁； （2）符合cLBP诊断标准：肋缘以下和臀下皱褶以上的部位疼痛、肌肉紧张或僵硬，持续至少3个月； （3）符合腰椎间盘突出症、腰椎退行性病、腰肌劳损或非特异性腰痛诊断标准； （4）符合DSM-5失眠诊断标准； （5）近3个月内未参加其他临床研究项目； （6）同意接受此项研究者。 健康人群： (1)年龄≥18周岁； (2)不伴有慢性疼痛； (3)不伴有失眠症状； (4)不伴有严重躯体疾病； (5)能够配合做相关检查。；

排除标准

（1）合并有严重的心、肝、肾、神经系统疾病或精神病患者； （2）由肿瘤、脊柱炎症、腰椎畸形、腰椎滑脱、脊柱骨折、外伤、皮肤疾病以及腹膜后脏器、盆腔脏器病变等引起的腰痛； （3）妊娠女性； （4）存在针刺禁忌症（如金属过敏、凝血功能差、皮肤破溃等）； （5）无法配合完成各项检查。；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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