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【ChiCTR2300073702】五行音乐联合归肾丸干预肾虚型多囊卵巢综合征的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073702

试验状态

尚未开始

药物名称

归肾丸

药物类型

中药

规范名称

归肾丸

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

五行音乐联合归肾丸干预肾虚型多囊卵巢综合征的临床疗效观察

试验专业题目

基于肠道菌群探讨五行音乐联合归肾丸干预肾虚型多囊卵巢综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察五行音乐联合归肾丸治疗肾虚型PCOS临床疗效，初步探讨五行音乐联合归肾丸通过调节肠道菌群改善肾虚型PCOS患者代谢紊乱，生殖功能障碍和不良心理状态的作用，为临床治疗PCOS提供新的思路，促进中医联合疗法的广泛应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SPSS26.0软件生成随机数字表

盲法

由于干预措施的特殊性，本研究未设置盲法

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PCOS西医及中医证型诊断标准中肾虚型PCOS患者； 2.未合并严重心肝肾功及造血系统等严重疾病； 3.病历资料完整； 4.20≤年龄≤40岁； 5.签署知情同意书； 6.1个月内未使用任何可能影响糖脂代谢或肠道菌群的药物及激素类药物。；

排除标准

1.具有与PCOS相似的内分泌表现的疾病，如高泌乳素血症、卵巢或肾上腺肿瘤、药物性雄激素症、甲状腺功能障碍等；I型或II型糖尿病患者； 2.既往有卵巢手术史者； 3.合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统的严重原发性疾病和精神病患者； 4.量表填写要求不符合要求者，或填写资料不完全者； 5.无法合作或不愿意合作者； 6.同时参加其他临床研究，影响本调查结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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