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【ChiCTR2400088361】远端缺血预处理对体外循环心脏手术患者术后心脏相关并发症影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌缺血再灌注损伤

试验通俗题目

远端缺血预处理对体外循环心脏手术患者术后心脏相关并发症影响：一项随机对照研究

试验专业题目

远端缺血预处理对体外循环心脏手术患者术后心脏相关并发症影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估术前给予远端缺血预处理对体外循环下心脏手术患者术后心脏相关并发症影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用简单随机方法通过机器随机产生随机数字

盲法

单盲，对受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

199

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①　在体外循环情况下单独或联合接受以下初次心脏直视手术：法洛四联症手术、心脏移植手术、冠状动脉旁路移植术（CABG）、瓣膜修复或置换术及升主动脉手术的患者 ②　征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，并签署知情同意书。；

排除标准

①　患者及其家属拒绝入组； ②　存在影响上/下肢的外周动脉或静脉疾病； ③　存在任何可能增加术前血清TnI或CK-MB浓度的疾病 ④　患者术前24h入ICU； ⑤　手术时长＜２ｈ； ⑥　术后24h内死亡或出院； ⑦　急诊手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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