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【ChiCTR2500099097】免疫检查点抑制剂输注时间对晚期非小细胞肺癌患者预后影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099097

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂输注时间对晚期非小细胞肺癌患者预后影响的研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂输注时间对晚期非小细胞肺癌患者预后影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估免疫检查点抑制剂不同的输注时间对肺癌患者预后的影响， 确定最佳的输注时间， 从而降低免疫相关不良事件的发生， 优化免疫治疗的安全性， 进一步提高治疗疗效， 改善患者生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表将符合纳入与排除标准的患者分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有入选标准才能入组本研究： （1） 确诊为非小细胞肺癌， 符合中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南(2021版)， 均经组织细胞学证据证实， 且临床分期（tumor node metastasis, TNM)为Ⅲ~Ⅳ期； （2） 年龄≥18岁； （3） 预期的生存期≥6个月 （4） 治疗方案采用免疫检查点抑制剂联合化疗者； （5） 依从性好， 能够按临床试验要求， 遵守用药规定； （6） 受试者或监护人已签署知情同意书。；

排除标准

出现以下任何一项将不能入组本研究： （1） 合并除肺癌以外的其他肿瘤； （2） 药物中的任何成分过敏者； （3） 合并认知功能障碍、 精神障碍或不愿意合作者； （4） 患者采取保护性医疗措施者； （5） 严重肝、 肾功能不全者； （6） 研究者认为不符合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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