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【ChiCTR-ICR-15007235】小剂量氢化可的松用于初次全膝关节置换术后抑制全身炎症反应及减少隐性失血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007235

试验状态

尚未开始

药物名称

氢化可的松

药物类型

化药

规范名称

氢化可的松

首次公示信息日的期

2015-10-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节重度骨关节炎

试验通俗题目

小剂量氢化可的松用于初次全膝关节置换术后抑制全身炎症反应及减少隐性失血的临床研究

试验专业题目

氢化可的松用于减轻初次全膝关节置换术后炎症反应及减少隐性失血的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究小剂量氢化可的松用于初次全膝关节置换术后抑制全身炎症反应及减少隐性失血的疗效，并评估其可能的血电解质紊乱以及感染等并发症的危险性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

李东海采用计算机获取随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为膝关节重度骨关节患者，年龄50－80岁，性别不限； （2）HGB男性≥125g/L，女性≥115g/L； （3）术前IL-1、IL-6、CRP、TNF、WBC、NEUT、NEUT％指标正常。；

排除标准

（1）既往有氢化可的松及肾上腺皮质激素类药物过敏史者； （2）近6个月有过肾上腺皮质激素治疗史者； （3）合并高血压病者； （4）近6个月有血栓病史者； （5）近6个月有心肌梗死病史者； （6）有精神病史或依从性差者； （7）出现严重低血压患者、出现精神症状、青光眼等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西医院骨科

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