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【ChiCTR2400084002】基于阶段变化理论的乳腺癌内分泌治疗患者运动依从性干预方案构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400084002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌内分泌治疗患者

试验通俗题目

基于阶段变化理论的乳腺癌内分泌治疗患者运动依从性干预方案构建及应用

试验专业题目

基于阶段变化理论的乳腺癌内分泌治疗患者运动依从性干预方案构建及应用

申办单位信息
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联系人邮编

300060

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临床试验信息
试验目的

探讨基于阶段变化理论的乳腺癌内分泌治疗患者运动依从性干预方案对乳腺癌内分泌治疗患者运动依从性、运动自我效能、症状负担、生活质量等的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先将参与者根据变化阶段分层,将运动前期患者归为一层,行动期患者归为一层,然后采用Excel软件输入各层样本含量及分组数,产生研究对象进入试验的顺序号和分组结果,在试验开始前,将符合纳入标准的研究对象按照纳入时间的先后顺序对应随机分配信封上的序号,待患者签署知情同意书后拆开随机信封,按照随机卡片上的分组情况纳入相应组别。

盲法

将干预组或对照组的分组分配改为英文字符A或B组,以便收集和输入研究数据的研究助理在整个研究过程中对分组分配一无所知。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁; ②病理诊断为激素受体阳性乳腺癌,TNM分期为Ⅰ~Ⅲ期; ③正在接受辅助内分泌治疗且计划继续接受内分泌治疗至少半年; ④独立行走无困难; ⑤神志清醒、认知及沟通能力正常; ⑥知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

①合并其他肿瘤或乳腺癌复发患者; ②伴有严重骨骼肌肉疾病、心肺疾病及其他禁忌运动疾病者; ③伴有精神疾病患者; ④正在参加其他运动康复项目患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

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