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首页 临床进展 “医溃灵”：基于外周血细胞计数建立的溃疡性结肠炎综合评估模型的研发与应用研究

【ChiCTR2200065388】“医溃灵”：基于外周血细胞计数建立的溃疡性结肠炎综合评估模型的研发与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

“医溃灵”：基于外周血细胞计数建立的溃疡性结肠炎综合评估模型的研发与应用研究

试验专业题目

“医溃灵”：基于外周血细胞计数建立的溃疡性结肠炎综合评估模型的研发与应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

150086

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临床试验信息
试验目的

通过收集黑龙江省四所医院的2010年1月1日至2019年12月31日住院溃疡性结肠炎患者的临床样本数据，构建出能有效预测溃疡性结肠炎分布及严重程度的诊断模型，经过内部、外部数据集验证模型效能，并通过研发网页在线计算工具实现预测模型的实用性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

1.训练集：2015年1月1日至2019年12月31日于哈尔滨医科大学附属第二医院住院的溃疡性结肠炎患者； 2.内部验证集：2010年1月1日至2014年12月31日于哈尔滨医科大学附属第二医院住院的溃疡性结肠炎患者； 3.外部验证集：2010年1月1日至2019年12月31日于哈尔滨医科大学附属第一医院，佳木斯大学附属第一医院，黑龙江中医药大学附属第一医院。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-03

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.国际疾病分类编码的“溃疡性结肠炎”诊断； 2.年龄大于等于18岁； 3.有结肠镜检查和外周血细胞计数的完整结果。；

排除标准

1.临床数据不完整； 2.合并其他炎症性疾病； 3.合并良性或恶性肿瘤、心、肺、肝、肾功能不全； 4.合并有血液病或过去3个月内使用过影响血液凝固功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150086

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