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【ChiCTR2500105483】基于社区与家庭的初产妇分娩恐惧叙事干预方案的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩恐惧

试验通俗题目

基于社区与家庭的初产妇分娩恐惧叙事干预方案的应用研究

试验专业题目

基于社区与家庭的初产妇分娩恐惧叙事干预方案的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

350000

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临床试验信息
试验目的

验证基于社区与家庭的初产妇叙事生育教育干预方案对初产妇及其配偶分娩恐惧、二元应对水平的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不直接参与本研究的数字保管员运用Research Randomizer网站（https://www.randomizer.org）产生一套随机数字序列，将生成的随机数字分别装入按顺序编码、不透光的信封中，并封口进行密封保存。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇： 1.初产妇，年龄≥20岁（女性法定结婚年龄）； 2.单胎妊娠，28周≤怀孕≤34周； 3.FOBS≥65分； 4.语言表达能力正常，能独立接受本次研究； 5.在与本研究团队有合作关系的两个卫生服务中心之一建档。 配偶：语言表达能力正常。；

排除标准

孕妇： 1.接受非常规产前保健或干预； 2.有剖腹产指征； 3.通过辅助生殖技术获得妊娠； 4.胎儿生长发育异常； 5.既往或现患精神类疾病； 6.GAD-7≥10分； 7.PHQ-9≥10分。 配偶： 1.既往或现患精神类疾病； 2.GAD-7≥10分； 3.PHQ-9≥10分.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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