ChiCTR2000035424
尚未开始
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2020-08-10
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膀胱颈挛缩
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膀胱颈Y-V成形术与经尿道膀胱颈部切开治疗膀胱颈挛缩的前瞻性、随机、对照研究
膀胱颈Y-V成形术与经尿道膀胱颈部切开治疗膀胱颈挛缩的前瞻性、随机、对照研究
比较经尿道膀胱颈部挛缩切开术和膀胱颈Y-V成形术治疗前列腺良恶性疾病手术治疗后复发性膀胱颈口挛缩的手术结果和功能获益。
随机平行对照
Ⅱ期
使用软件将患者随机（1:1）分组。
未说明
上海市
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48
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2020-10-01
2023-09-30
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自愿签署知情同意书，符合GCP要求和相关规定，年龄≥ 18岁，男性患者，能够耐受手术，前列腺良恶性疾病手术治疗后膀胱颈挛缩，已经接受过一次经尿道膀胱颈部内切开术但效果不佳，且有影像学检查证实。影像学检查包括逆行尿道造影、排尿期膀胱尿道造影、尿道超声以及尿道镜检查；术前控尿功能良好；并能能够按照随访计划进行随访。；
请登录查看无法签署知情同意书；女性患者或变性患者；患者不适合接受手术治疗；尿道其他部位（球部尿道、膜部尿道、阴茎部尿道）伴发狭窄；患有神经源性膀胱；盆腔放射治疗史；术前尿失禁患者；任何可能对研究结果造成干扰或对患者参与研究造成明显影响的情况；患者无法按照研究计划完成随访。；
请登录查看上海市第六人民医院
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