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【ChiCTR2500107549】超声引导下正中神经电刺激对脑卒中后意识障碍患者促醒的时效研究及机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中，意识障碍

试验通俗题目

超声引导下正中神经电刺激对脑卒中后意识障碍患者促醒的时效研究及机制探索

试验专业题目

超声引导下正中神经电刺激对脑卒中后意识障碍患者促醒的时效研究及机制探索

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临床试验信息
试验目的

明确超声引导下正中神经电刺激对脑卒中后昏迷患者促醒的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人，随机数表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

超声引导下正中神经电刺激对脑卒中后意识障碍患者促醒的时效研究及机制探索

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.格拉斯哥昏迷量表(Glasgow coma scaIe，GCS)评分≤8分(气管切开患者言语功能记为1分)； 2.影像学证实为脑卒中，且为单侧病变； 3.发病时间大于2周； 4.患者年龄区间以18-70岁为准，性别不限； 5.患者具有小学及以上文化程度； 6.近1月内均未使用任何镇静药物或抗癫痫药物； 7.无严重器官功能衰竭，心肺功能正常； 8.无明显脑水肿、无严重脑萎缩。；

排除标准

1.既往神经或精神疾病史； 2.既往有脑卒中或脑外伤病史； 3.怀孕或有肿瘤病史； 4.眼部外伤、视网膜病变、眼底病变； 5.既往有听觉障碍病史者； 6.严重心律失常或植入起搏器。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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