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【ChiCTR2500096593】围术期脑电监测在主动脉夹层手术深低温停循环期间的应用：观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

围术期脑电监测在主动脉夹层手术深低温停循环期间的应用：观察性研究

试验专业题目

围术期脑电监测在主动脉夹层手术深低温停循环期间的应用：观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为所有需行手术治疗的主动脉夹层患者进行术中脑电监测，观察深低温停循环及复温期间脑电图的变化，以评估脑电图对术后神经系统并发症的预测作用，并探索脑电图监测对降温及复温过程的指导意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）选取我院因急诊A型主动脉夹层入院，须行拟行全弓置换术患者1000例，年龄18～70岁，患者既往无肝肾疾病史，无凝血功能障碍，无严重心律失常，配合实验者，自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

（1）.术前昏迷 （2）术前合并心包填塞、心功能不全、急性心梗、严重冠心病、三支病变、须紧急抢救病人 （3）术前合并休克、血流动力学不稳 （4）术前合并脑梗塞、脑损伤、昏迷、脑出血 （5）术中监测脑电失败 （6）既往存在明确的精神睡眠问题疾病史（抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即PSQI＞7分等）或二系三代内有睡眠问题家族史； （7）认知功能障碍或沟通障碍； （8）近一周曾使用中枢神经系统兴奋药、镇静镇痛药、催眠药物及具有上述类似药理作用的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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