【ChiCTR2400079458】关于AECOPD患者接受单次高频胸壁振荡增强支气管镜下气道黏液清除效果的随机对照研究
登记号
ChiCTR2400079458
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
关于AECOPD患者接受单次高频胸壁振荡增强支气管镜下气道黏液清除效果的随机对照研究
试验专业题目
关于AECOPD患者接受单次高频胸壁振荡增强支气管镜下气道黏液清除效果的随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性阻塞性肺疾病
申办单位
梅州市人民医院
申办者联系人
钟玲
联系人邮箱
927524743@qq.com
联系人通讯地址
广东省梅州市梅江区黄塘路63号梅州市人民医院
联系人邮编
研究负责人姓名
钟玲
研究负责人电话
+86 135 6099 7686
研究负责人邮箱
927524743@qq.com
研究负责人通讯地址
广东省梅州市梅江区黄塘路63号梅州市人民医院
研究负责人邮编
试验机构
梅州市人民医院
试验项目经费来源
梅州市人民医院培育项目
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
SPSS软件生成随机数字表
盲法
我们将使用视频处理器(CV-290 EVIS LUCERA ELITE，奥林巴斯，东京，日本))记录整个支气管镜检查过程，检查结束后由本研究组成员中具有支气管镜操作资质的医师（固定一人）进行LMS评分，评分者将不知道研究对象属于对照组还是试验组。
试验范围
试验目的
本研究拟通过随机对照试验的研究设计，验证AECOPD患者接受单次高频胸壁振荡，能否使患者小气道的黏液移动至大气道，从而增强支气管镜下气道黏液清除效果。
目标入组人数
32
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-01
试验终止时间
2026-09-30
入选标准
①年龄≥40岁
②已确诊（包括既往确诊）COPD，AECOPD被定义为咳嗽、咳痰、气促等症状的急性加重，导致患者需要增加额外的治疗
③因临床诊疗需要，需接受电子支气管镜检查术，且无电子支气管镜检查禁忌症
④知情同意并自愿参与本研究
排除标准
① 合并其他呼吸系统疾病，如肺癌、肺结核、间质性肺炎等；
②患者在三天内已经接受过高频胸壁振荡治疗
③头部或颈部受伤还未得到稳定治疗
④研究者认为不适合参与本研究的患者
是否属于一致性评价
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