CTR20223308
主动终止（试验药物生产工艺优化）
盐酸雷莫司琼缓释贴片
化学药
盐酸雷莫司琼缓释贴片
2022-12-23
企业选择不公示
本品适用于预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。
盐酸雷莫司琼缓释贴片安全性、耐受性及药动学研究
盐酸雷莫司琼缓释贴片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、开放的I期临床研究
311101
主要目的： 1． 评估健康中国成年受试者单次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后的安全性、耐受性。 次要目的： 1． 评估健康中国成年受试者单次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后体内药代动力学特征。 2． 评估健康中国成年受试者单次给予盐酸雷莫司琼缓释贴片后，该贴片的粘附性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 20 ；
2023-01-10
/
否
1.年龄为18~45岁（包含临界值，以签署知情同意书的时间为准）的健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.对盐酸雷莫司琼及其同类药物过敏，或对该缓释贴片中的其他辅料成分过敏者；
2.静脉采血有困难者；
3.在过去五年内曾有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品，或筛选期药物滥用筛查阳性者；
请登录查看浙江萧山医院
310000
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