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【ChiCTR2300078443】精子DNA碎片化、线粒体膜电位和临床结局的相关性分析：一项前瞻性队列分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不育症

试验通俗题目

精子DNA碎片化、线粒体膜电位和临床结局的相关性分析：一项前瞻性队列分析

试验专业题目

不育症治疗人群精子DNA碎片化、线粒体膜电位和临床结局的相关性分析：一项前瞻性队列分析

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临床试验信息
试验目的

大约15%育龄期人群不孕不育，通过辅助生殖技术治疗得到广泛的应用。然而，不育症人群治疗结局的影响因素众多，其中男方精子功能和内部质量与治疗结局的相关性还不清楚。已有的研究指出，精子DNA碎片化与早期胚胎发育相关，精子线粒体膜电位与精子能量代谢相关。然而，大样本队列分析精子DNA碎片和精子线粒体膜电位与临床结局的相关性还未见报道。本研究通过建立前瞻性队列，分析精子DNA碎片和线粒体膜电位水平与治疗临床结局的关系，提供新的临床治疗方案及预测治疗结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

WK9110000063

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男方年龄≥22岁； 2. 行ART治疗人群，包括IVF和ICSI； 3. 不限周期数；

排除标准

遗传缺陷、供精、无精患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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