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【ChiCTR2000039941】益气活血类方治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039941

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

益气活血类方治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究

试验专业题目

益气活血类方治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究治疗脑梗死的临床辨治循证优化研究

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510120

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临床试验信息
试验目的

完成气(阴)虚血瘀基本病因病机和证候系下3个益气活血类方治疗脑梗死恢复期临床辨治研究，为优化病因病机、诊疗方案提供关键的直接临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

广东省中医院循证医学团队采用SAS9.2完成程序编写和随机化操作。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项，基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死/心肌梗死的病因病机与诊疗方案的创新研究 （项目编号：2019YFC1708600）

试验范围

/

目标入组人数

230;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 符合急性缺血性脑卒中西医诊断标准，并符合动脉粥样硬化型病因标准； ⑵ 符合缺血性中风恢复期气虚血瘀证中医诊断标准； ⑶ 年龄40-75周岁； ⑷ 签署知情同意书等。；

排除标准

(1) 排除缺血性脑卒中-阴虚型患者，阴虚证诊断标准参照《缺血性中风证候要素诊断量表》； (2) 心、肝、肾功能严重不全、呼吸衰竭、恶心肿瘤、消化道出血等严重疾病患者； (3) 精神病患者； (4) 妊娠或哺乳期妇女； (5) 参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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