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【ChiCTR2000030143】中国急性冠脉综合征合并房颤患者PCI术后应用利伐沙班和氯吡格雷双联抗栓治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030143

试验状态

结束

药物名称

利伐沙班+氯吡格雷

药物类型

/

规范名称

利伐沙班+氯吡格雷

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

中国急性冠脉综合征合并房颤患者PCI术后应用利伐沙班和氯吡格雷双联抗栓治疗的研究

试验专业题目

中国急性冠脉综合征合并房颤患者PCI术后应用利伐沙班和氯吡格雷双联抗栓治疗的研究

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临床试验信息
试验目的

对中国急性冠脉综合征合并房颤患者PCI术后接受新型口服抗凝剂利伐沙班+氯吡格雷双联抗栓治疗的有效性和安全性进行研究。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经心脏超声及心电图确诊为非瓣膜性房颤； ② 经CHADS2-VASC评分需抗凝治疗； ③植入药物洗脱支架（DES）。；

排除标准

①严重的肝肾功能不全（CrCl＜30ml/min； ②临床上显著的活动性出血或合并明显大出血风险的疾病； ③联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆； ④对抗血小板药和抗凝药物有禁忌者，如血小板减少症、严重出血等； ⑤对药物过敏的； ⑥依从性差，不能按医嘱定期随访INR等观察指标的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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