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【ChiCTR2500107622】黔氏改良Nissen胃底折叠术治疗药物难治性胃食管反流病的疗效与吞咽困难改善

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

黔氏改良Nissen胃底折叠术治疗药物难治性胃食管反流病的疗效与吞咽困难改善

试验专业题目

黔氏改良Nissen胃底折叠术治疗药物难治性胃食管反流病的疗效与吞咽困难改善

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临床试验信息
试验目的

评估黔氏改良Nissen胃底折叠术对药物难治性GERD患者的抗反流效果和术后吞咽困难的改善情况

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82360116）资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-09

试验终止时间

2026-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《胃食管反流病里昂共识2.0（2023）》诊断标准； 2.既往接受标准药物治疗（PPI每日2次）>=3个月，症状未完全缓解； 3.年龄18-75岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，无严重心肺功能障碍； 4.签署书面知情同意书，自愿接受黔氏改良Nissen胃底折叠术。；

排除标准

1.食管结构异常（如食管狭窄）; 2.食管动力障碍（如弥漫性食管痉挛、Achalasia）; 3.消化道肿瘤或严重心血管/代谢性疾病（如未控制的糖尿病、心功能Ⅲ-Ⅳ级）; 4.凝血功能障碍（INR＞1.5; 5.严重腹腔感染或术后需长期使用抗凝药物; 6.无法完成随访或拒绝配合评估（如失访率＞30%的高风险人群）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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