【ChiCTR2400091342】基于DTI和fMRI脑网络分析的卒中脑功能特征横向和纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091342

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于DTI和fMRI脑网络分析的卒中脑功能特征横向和纵向研究

试验专业题目

基于DTI和fMRI脑网络分析的卒中脑功能特征横向和纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用DTI和fMRI脑网络分析技术评估并比较脑卒中患者和健康对照组以及患者在脑卒中不同时期脑结构和功能网络的差异，并且分析存在显著性差异的脑功能特征指标与卒中量表间的相关性，以期为脑卒中患者提供客观全面的评估，从而为制定个体化康复策略提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不是随机对照研究

盲法

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

目标入组人数

60;25

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中患者 ①年龄在30-85周岁之间（包含边界值）。 ②住院期间（2020年1月至2024年6月）进行CT或MRI 扫描并确诊为脑卒中患者。 ③首次发生的单侧脑卒中，病程≤6个月。 ④入院时及出院前完成了2次fMRI、DTI检查，检查结果保存完整。 ⑤入院时及出院前完成了2次康复功能评估（包括NIHSS量表和Bathel指数）。 2.健康受试者 ①年龄在30-85周岁之间（包含边界值）。 ②既往无脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及精神疾病史。 ③自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

①在住院评估期间出现新发脑梗或脑出血。 ②在住院评估期间出现其他新的并发症或合并症导致功能水平下降。 ③体内存在无法移除的内置金属物，如内置钢板、种植牙、起搏器等。 ④存在幽闭恐惧症等磁共振检查的禁忌症。 ⑤弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 ⑥临床资料不完整（对于回顾性数据部分）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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