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【ChiCTR2200056533】健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

试验专业题目

健脾补肾针刺法在拮抗剂方案 IVF治疗中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

通过在体外受精—胚胎移植治疗中，采用健脾补肾针刺法辅助拮抗剂方案进行治疗，对健脾补肾针刺法在拮抗剂方案体外受精（IVF）治疗中的临床疗效进行初步评价研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究是单中心、前瞻性、随机对照研究。将招募的患者随机分配至针刺组或对照组。两组患者接受相同的拮抗剂方案促排卵治疗，针刺组患者在拮抗剂方案治疗上加用针灸治疗。研究期间统计者、治疗者及研究人员间对本研究无交流，确保试验期间的分离原则。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本中心行 IVF 治疗的不孕症患者。 2.使用拮抗剂方案超排的患者。 3.符合脾肾两虚证型诊断标准。 4.签署知情同意书。 5.HAMA评分>7分。；

排除标准

1.患者年龄>43 岁。 2.BMI≥28kg/m^2。 3.基础内分泌 FSH>12U/L 的患者。 4.合并有未处理的子宫异常，输卵管积水的患者。 5.肾上腺、甲状腺内分泌腺功能异常所致不孕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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