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首页 临床进展 双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃镜检查

【ChiCTR2400084596】双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃镜检查

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃镜检查

试验专业题目

双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃镜检查：一项前瞻性随机临床研究

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450052

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临床试验信息
试验目的

评价双水平气道正压通气用于无痛胃镜检查期间预防低氧血症的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化过程由一名独立调查员使用计算机生成的随机数发生器进行。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

308

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.行无痛胃镜检查术 3.低氧血症风险人群：满足以下任意一种： （1）年龄＞60岁 （2）衰弱（Frail量表评分≥3） （3）ASA 分级III-IV级 （4）体重指数（Body mass index，BMI）≥30 kg/m2） （5）呼吸睡眠暂停或STOP-Bang评分≥3分 （6）合并心脏疾病（左心室功能不全伴左心室射血分数≤合并心脏、缺血性心脏病、慢性房颤、心源性肺水肿、高血压） （7）合并呼吸系统疾病（COPD、肺气肿、支气管扩张、哮喘、胸腔积液、肺间质纤维化） （8）糖尿病；

排除标准

1.气管切开患者 2.气胸、纵隔气肿、脑脊液漏、颅脑外伤、颅内外伤或颅内积气等不适用于BiPAP通气的患者 3.出血活动期或未得到有效控制的上消化道出血 4.肝肾功能异常 5.巨大声带息肉、急性咽炎、扁桃体炎或者哮喘急性发作 6.患者不配合或对异丙酚或乳化剂含量过敏 7.在过去3个月内参与其他临床研究 8.基线脉搏血氧饱和度＜95%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉与围手术期及疼痛医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450052

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