ChiCTR2300071753
尚未开始
奈玛特韦/利托那韦片
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奈玛特韦/利托那韦片
2023-05-24
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新型冠状病毒感染
儿童患者奈玛特韦/利托那韦片血药浓度测定与药代动力学研究
儿童患者奈玛特韦/利托那韦片血药浓度测定与药代动力学研究
开展儿童患者奈玛特韦/利托那韦的血药浓度测定，依据测定结果建立群体药动学模型，探讨奈玛特韦/利托那韦药动学变异的相关重要协变量，为开展儿童个体化给药工作提供依据。
队列研究
其它
无
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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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50
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2023-06-01
2024-05-31
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1. 因新型冠状病毒感染使用奈玛特韦/利托那韦片的患者； 2. 年龄0-18周岁，性别不限； 3. 受试者及其监护人愿意遵守研究方案规定的流程和操作； 4. 受试者监护人以及达到独立知情年龄的受试者愿意而且能够提供参加研究的书面知情同意。；
请登录查看1. 已知受试者对任何研究药物所含的成分过敏； 2. 合并使用CYP3A酶诱导剂、抑制剂等已知可能影响奈玛特韦或利托那韦血药浓度的药物（如卡马西平、圣约翰草、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、泊沙康唑、维拉帕米、苯妥英、利福平、奥卡西平、苯巴比妥）的受试者； 3. 研究者认为患儿所处的状况可能干扰参加研究或其他不适宜参加的情况。；
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