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【ChiCTR2200056361】中国多中心 ANCA 相关性血管炎队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ANCA 相关性血管炎

试验通俗题目

中国多中心 ANCA 相关性血管炎队列研究

试验专业题目

多中心 ANCA 相关性血管炎队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

518036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：开发并验证 ANCA 相关性血管炎患者 1 年、3 年、5 年全因死亡的预后模型。 次要目的：开发并验证 ANCA 相关性血管炎患者 1 年、3 年、5 年重要脏器（肾脏与肺脏）终点事件的预后模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

北京大学深圳医院院内科研经费

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 截止至 2021 年 03 月 31 日，曾在各参与单位肾内科住院治疗； 2. 根据 2012 年 Chapel Hill 分类诊断标准，确诊为 ANCA 相关性血管炎（主要诊断或次要诊断），即只包括显微镜下多血管炎（含肾局限性血管炎）、肉芽肿性多血管炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎； 3. 有电子医疗档案留存（各参与单位的基线起始日期可不同）。；

排除标准

1. 继发性血管炎； 2. 抗肾小球基底膜抗体阳性； 3. 患者拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518036

联系人通讯地址
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