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首页 临床进展 不同剂量肝素对体外循环心脏手术患者血管内皮糖萼的影响

【ChiCTR2300071093】不同剂量肝素对体外循环心脏手术患者血管内皮糖萼的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071093

试验状态

尚未开始

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术

试验通俗题目

不同剂量肝素对体外循环心脏手术患者血管内皮糖萼的影响

试验专业题目

不同剂量肝素对体外循环心脏手术患者血管内皮糖萼的影响

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察CPB期间高剂量肝素与标准剂量相比是否能通过保护血管内皮糖萼，减少术后出血量，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过Microsoft office EXCEL生成的随机数字“1”和“2”一共60个

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-11

试验终止时间

2025-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.签署知情同意书； 2.择期行体外循环心脏手术，包括心脏瓣膜置换术及冠脉搭桥术； 3.年龄：18-75岁 ； 4.术前凝血功能正常。；

排除标准

排除标准： 1.既往心脏手术； 2.既往肝素诱导的血小板减少症、已知的预先存在的溶血性疾病、已知的凝血系统疾病、慢性炎症性疾病、肝功能障碍的患者； 3.抗血小板或阿司匹林以外的抗凝药物； 4.对肝素过敏，肝素耐药者； 5.NYHA IV 级心功能的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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