ChiCTR2500115384
尚未开始
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2025-12-25
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纤维肌痛
克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的研究
克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的前瞻性、开放性、普瑞巴林阳性对照的探索性研究
评估克利加巴林治疗纤维肌痛患者的疗效； 评估克利加巴林治疗纤维肌痛患者的安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计人员使用简单随机
对评估者设盲
海思科医医药集团股份有限公司
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55
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2025-10-23
2027-06-30
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1.年龄≥18周岁的男性或女性； 2.明确FM病史，符合2016 ACR FM诊断标准； 3.筛选时评估过去24h平均疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥40mm。；
请登录查看1.筛选前30天内，参加过任何其他临床研究。 2.肝功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.5×正常值上限（ULN）；或总胆红素（TBIL）>1.5×ULN； 3.肾小球滤过率（eGFR）< 60 mL/min/1.73m^2； 4.在筛选前28天内使用过克利加巴林、美洛加巴林、普瑞巴林或加巴喷丁，否则需要经过28天洗脱期； 5.妊娠、研究期间准备妊娠或正在哺乳的女性； 6.对试验药物或辅料过敏的患者； 7.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情。；
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