洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的研究

【ChiCTR2500115384】克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500115384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛

试验通俗题目

克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的研究

试验专业题目

克利加巴林在纤维肌痛患者中有效性和安全性的前瞻性、开放性、普瑞巴林阳性对照的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估克利加巴林治疗纤维肌痛患者的疗效； 评估克利加巴林治疗纤维肌痛患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员使用简单随机

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

海思科医医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-23

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性； 2.明确FM病史，符合2016 ACR FM诊断标准； 3.筛选时评估过去24h平均疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥40mm。；

排除标准

1.筛选前30天内，参加过任何其他临床研究。 2.肝功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.5×正常值上限（ULN）；或总胆红素（TBIL）>1.5×ULN； 3.肾小球滤过率（eGFR）< 60 mL/min/1.73m^2； 4.在筛选前28天内使用过克利加巴林、美洛加巴林、普瑞巴林或加巴喷丁，否则需要经过28天洗脱期； 5.妊娠、研究期间准备妊娠或正在哺乳的女性； 6.对试验药物或辅料过敏的患者； 7.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多