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【ChiCTR1900026196】氨甲环酸不同给药方式对脊柱后路手术围手术期的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026196

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脊柱创伤、脊柱退变性疾病、肿瘤、感染性疾病、脊柱畸形等脊柱相关疾病

试验通俗题目

氨甲环酸不同给药方式对脊柱后路手术围手术期的安全性和有效性研究

试验专业题目

氨甲环酸不同给药方式对脊柱后路手术围手术期的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸不同给药方式在脊柱后路手术中的止血、抗纤溶和抗炎作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院内新技术课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-25

试验终止时间

2025-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

因脊柱创伤、退变、肿瘤、感染、畸形等接受脊柱后路手术，并自愿参加临床试验并签署知情同意书、依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者； （2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者； （3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）； （4）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （5）明确对氨甲环酸或布比卡因过敏或有使用禁忌； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （8）严重肝肾功能不全患者。 （9）有痉挛或癫痫病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

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研究负责人邮编

/

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