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首页 临床进展 氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的研究

【ChiCTR-INR-16008375】氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008375

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-04-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

成人退变性脊柱侧弯

试验通俗题目

氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的研究

试验专业题目

氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量的影响，以及是否增加相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组专人采用计算机产生随机数字，按照1:1随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合成人退变性脊柱侧弯的诊断标准的患者；2.接受矫形融合术的ADS患者；；

排除标准

1.患有出血性疾病的患者；2.血小板计数低于100×109/L；3.凝血功能异常的患者；4.患者之前有过栓塞事件或家族有栓塞性疾病病史；5.合并严重内科疾病不能耐受手术者；6.对氨甲环酸过敏的患者；7.先天性脊柱侧弯或青少年特发性脊柱侧弯的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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