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【ChiCTR-INR-17013222】基于病证结合的颈椎病中西医结合诊疗方案优化与评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

基于病证结合的颈椎病中西医结合诊疗方案优化与评价研究

试验专业题目

基于病证结合的颈椎病中西医结合诊疗方案优化与评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于病证结合的中西医结合诊疗优化方案治疗颈椎病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的216例患者随机分为治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准和中医证侯标准的患者；②自愿接受本研究治疗方案的患者；③年龄在18～65岁之间；④知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

①不符合诊断标准的患者，年龄在18岁以上或65岁以下患者；②拒绝本课题治疗方案及随机分组的患者；③合并有心脑血管等原发病及精神病，怀疑确有酒精、药物滥用病史的患者；④影像学检查有骨折、骨病等合并疾患的患者；⑤疼痛特别剧烈、伴有脊髓压迫症和手术指征；⑥己经接受其他治疗，有可能影响本研究治疗效应指标观测的患者；⑦有皮肤性疾病及传染性疾病的患者；⑧己知对“弥可保”“颈复康颗粒”或其中药物成分过敏者；⑨妊娠期的女性患者； ⑩其他原因不宜或不能应用本治疗方法的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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