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【ChiCTR2400094956】地塞米松和右美托咪定联合作为收肌管阻滞和IPACK阻滞的佐剂用于全膝关节置换患者的术后镇痛：一项随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

地塞米松和右美托咪定联合作为收肌管阻滞和IPACK阻滞的佐剂用于全膝关节置换患者的术后镇痛：一项随机双盲对照试验

试验专业题目

地塞米松和右美托咪定联合作为收肌管阻滞和IPACK阻滞的佐剂用于全膝关节置换患者的术后镇痛：一项随机双盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们的试验的目的是评估静脉注射地塞米松和右美托咪定联合使用对接受全膝关节置换术收肌管阻滞和IPACK阻滞的成年患者镇痛持续时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机化程序（https://www.randomizer.org）将符合条件的参与者按 1:1:1 随机分配至0.15mg/kg静脉注射地塞米松联合1 mcg/kg 静脉注射右美托咪定、单独0.15mg/kg静脉注射地塞米松或静脉注射空白生理盐水。

盲法

对受试者和研究人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

因骨关节炎（OA）而进行单侧TKA，拟行 ACB和IPACK阻滞且术中接受全身麻醉,,ASA I-III 级，体重指数 18-30 kg/m2，年龄18-80岁的患者。；

排除标准

语言沟通及理解障碍；周围神经病变；已知对任何研究药物过敏；过去 3 个月内服用过镇痛药物和糖皮质激素的患者; 或区域麻醉的任何禁忌症，例如患者拒绝、凝血障碍或注射部位感染；糖尿病；严重肝或肾功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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