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【ChiCTR-OCC-15006214】代谢性肝脏疾病交叉辅助式肝脏移植的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性肝脏疾病

试验通俗题目

代谢性肝脏疾病交叉辅助式肝脏移植的临床研究

试验专业题目

代谢性肝脏疾病交叉辅助式肝脏移植的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

利用两个非硬化性不同代谢性肝脏疾病患者进行交叉辅助式肝脏移植，实现了不同代谢缺陷的功能互补，在克服外科技术难题获得手术成功的同时，获得理想的生存预后。在建立代谢性肝脏疾病信息共享网络基础上，该术式可以得到更大范围的推广应用，不仅在一定程度上缓解供肝短缺的压力，更是一种肝脏移植治疗概念的创新。通过本项目研究：（1）实现代谢性肝脏疾病交叉辅助式肝移植理论及技术突破；（2）建立代谢性肝脏疾病交叉辅助式肝脏移植的技术规范；

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

政府财政经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者本人或监护人签署知情同意书； 2) 明确肝脏代谢性疾病临床诊断和遗传学诊断； 3) 疾病进展可能导致脏器功能衰竭甚至死亡； 4) 疾病严重影响病人生长发育或生活质量； 5) 疾病内科治疗无明确根治性治疗方法.；

排除标准

1)疾病累积肝脏导致不可逆病理形态学改变，如肝脏硬化等； 2)严格肝移植术前评估，存在肝移植手术禁忌症； 3)不能依从研究方案进行治疗和标本采集.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

100050

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