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【ChiCTR-TRC-10000808】疑难病中医干预及疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000808

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

疑难病中医干预及疗效评价研究

试验专业题目

中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效评价

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨中药治疗子宫内膜异位症保守术后预防复发的临床优势，形成具有中医特色、低不良反应、低复发、便于推广的治疗方案； （2）初步形成盆腔子宫内膜异位症术后复发的临床诊断标准。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合子宫内膜异位症诊断标准和中医辨证标准； （2）既往无严重药物过敏史； （3）既往未曾因子宫内膜异位症行开腹或腹腔镜手术； （4）术前半年未使用治疗本病的药物； （5）无心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，无精神病史； （6）非哺乳期妇女； （7）年龄在18-45岁； （8）其临床病理分型属于卵巢型子宫内膜异位症（子宫内膜异位囊肿）和/或深部浸润型子宫内膜异位症（病灶浸润深度≥5mm，常见于宫骶韧带、子宫直肠窝、阴道穹隆、阴道直肠隔等）； （9）盆腔子宫内膜异位症首次保守性手术后第一次月经来潮第1－5天入组； （10）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并有子宫腺肌症； （2）手术后至入组前曾使用治疗本病的药物。；

研究者信息
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试验机构

国家中医药管理局科技司

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研究负责人邮编

100053

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