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【ChiCTR-IPR-16008578】分析利拉鲁肽与二甲双胍对II型糖尿病的治疗效果以及比较高剂量利拉鲁肽与低剂量利拉鲁肽联合二甲双胍疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008578

试验状态

结束

药物名称

利拉鲁肽+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

利拉鲁肽+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2016-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病伴有冠状动脉疾病

试验通俗题目

分析利拉鲁肽与二甲双胍对II型糖尿病的治疗效果以及比较高剂量利拉鲁肽与低剂量利拉鲁肽联合二甲双胍疗效分析

试验专业题目

利拉鲁肽和二甲双胍治疗II型糖尿病的研究

申办单位信息
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联系人邮编

300192

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临床试验信息
试验目的

比较利拉鲁肽和二甲双胍单独应用时对2型糖尿病合并冠心病患者的疗效分析以及比较利拉鲁肽联合二甲双胍与单独调整利拉鲁肽剂量对2型糖尿病合并冠心病患者在血糖及心血管方面的疗效分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据随机数字表和入组时间顺序随机分组进行临床试验

盲法

/

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2013-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2012年4月至2013年9月我院内分泌科门诊及住院的2型糖尿病合并冠心病患者60例，各组病例均符合美国糖尿病学会（ADA)2015年公布的糖尿病诊疗标准（口服75g无水葡萄糖试验，空腹血糖≥7mmol/L，餐后2小时血糖≥11.1mmol/L，HbA1C≥6.5%）及2006年欧洲冠心病年会公布的诊断标准（经冠脉造影明确冠状动脉狭窄的患者）。；

排除标准

(1)1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病；(2)怀孕、哺乳期、有妊娠计划的妇女；(3)慢性肾功能不全(血肌酐>150 μmol/L)；肝功能损害(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶>2.5倍正常值上限)；（4）既往发作过急、慢性胰腺炎；(5)有肿瘤病史及其他各种严重疾病，医师认为不宜入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300192

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